【摘 要】
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目的测定4-(4-氟苯甲酰基)丁酸(FBA)的含量及其有关物质。方法采用容量法测定FBA的含量;采用HPLC法测定FBA中的有关物质,色谱柱为Welchrom C18,乙腈-水-冰乙酸(30∶69∶1)为
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目的测定4-(4-氟苯甲酰基)丁酸(FBA)的含量及其有关物质。方法采用容量法测定FBA的含量;采用HPLC法测定FBA中的有关物质,色谱柱为Welchrom C18,乙腈-水-冰乙酸(30∶69∶1)为流动相,检测波长246 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温35℃。结果容量法中,FBA 0.32~0.48 g与消耗滴定液体积的线性关系良好(r=0.9999),RSD=0.17%(n=6),样品的含量为99.38%。HPLC法中,FBA 0.27~600μg·m L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),与相邻杂质的分离度满足要求,检测限与定量限分别为0.992、2.976 ng。结论方法快速、准确、灵敏,可用于FBA的含量及有关物质的测定。
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