澳大利亚警告曲马多口服滴剂不适用于12岁以下儿童

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澳大利亚医疗产品管理局(TGA)在2015年第4期《药品安全性更新》中提醒医疗卫生人员,曲马多口服滴剂未被批准用于12岁以下儿童,说明书中未提供该年龄组的用药说明。该药尚未确立在儿童中的安全性和疗效。曲马多是中枢性镇痛药,具有阿片类作用。澳大利亚批准了82种曲马多产品,其中仅一种为曲马多口服滴剂。TGA收到1 Australian Medical Products Agency (TGA) reminded health professionals in the 4th issue of the Drug Safety Update 2015 that tramadol oral drops were not approved for use by children under 12 years of age and that the age group Medication instructions. The drug has not been established in children’s safety and efficacy. Tramadol is a central analgesic, with opioid effects. Australia has approved 82 tramadol products, only one of which is tramadol oral drops. TGA received 1
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