【摘 要】
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目的:研究不同厂家兰索拉唑对细菌内毒素检查的干扰情况。方法:采用两个厂家的鲎试剂(TAL)对3批样品进行试验,建立细菌内毒素检查方法。结果:采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,
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目的:研究不同厂家兰索拉唑对细菌内毒素检查的干扰情况。方法:采用两个厂家的鲎试剂(TAL)对3批样品进行试验,建立细菌内毒素检查方法。结果:采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,将本品稀释到30ug/ml时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:鲎试剂法简单易行,结果符合2010年《中国药典》标准,可作为注射用兰索拉唑的细菌内毒素控制标准。
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