【摘 要】
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目的 探讨以群体药代动力学模型为基础开发的个体化软件（简称JPKD软件）对肾移植患者环孢素血药浓度的预测能力，并分析导致偏差的原因。方法 收集医院2020年1月至2021年12月的肾移植术后4个月口服环孢素并监测血药浓度的住院患者202例，监测环孢素血药浓度268例次，根据环孢素血药是否达标（80.0～250.0 ng/mL），分为3组。采用单因素和多因素分析环孢素血药浓度未达标的影响因素。采用J
【基金项目】
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陕西省重点研发计划项目[2019SF-188]； 2021年陕西省人民医院科技人才支持计划资助项目[2021JY-30];2021年陕西省人民医院科技发展孵化基金资助项目[2021YJY-36]；
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目的 探讨以群体药代动力学模型为基础开发的个体化软件（简称JPKD软件）对肾移植患者环孢素血药浓度的预测能力，并分析导致偏差的原因。方法 收集医院2020年1月至2021年12月的肾移植术后4个月口服环孢素并监测血药浓度的住院患者202例，监测环孢素血药浓度268例次，根据环孢素血药是否达标（80.0～250.0 ng/mL），分为3组。采用单因素和多因素分析环孢素血药浓度未达标的影响因素。采用JPKD软件预测理论血药浓度，采用散点图、Pearson双变量分析和Bland-Altman法检验分析结果的相关性和一致性；采用权重偏差（WRES）评估JPKD软件的预测能力。结果 268例次肾移植患者环孢素血药浓度达标率为38.06%（102/268），重复测定环孢素血药浓度66例次。单因素分析结果显示，年龄、用药时长、红细胞计数、血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、尿素氮、肌酐、视黄醇结合蛋白和半胱氨酸蛋白酶抑制剂-C是环孢素血药浓度未达标的影响因素；多因素分析结果显示，影响环孢素血药浓度的主要因素为年龄、血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素。散点图、Pearson双变量分析和BlandAltman法结果显示，66次例患者中JPKD预测环孢素血药浓度与实际浓度具有相关性（r=0.53,P ＜0.01）,64例次（96.97%）均在一致性界范围内（-120.16,134.81）。WRES ＜30%的有38例次（57.58%）。年龄、肌酐、丙氨酸氨基转移酶是JKPD软件预测环孢素血药浓度准确性的影响因素。结论 环孢素血药浓度达标受年龄、血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素等因素影响。JPKD软件对环孢素血药浓度有一定的预测能力。
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