收集、整理、分析和评价2020年发表在中、英文期刊的中成药随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs），对中成药临床证据进行阶段性总结，为后续临床研究的开展、证据转化应用提供参考。基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）旗下中成药临床证据数据库的收录，补充检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库，全面获取2020年发表的中成药RCTs，对其研究特征和方法学质量进行分析、评价。共纳入文献1 285篇（中文1 257篇，英文28篇），包括146 054例患者，覆盖639种中成药品种（口服中成药526种，注射剂68种，外用中成药45种），涉及疾病类型23类，病种412种，研究热点疾病为循环系统和呼吸系统疾病，热点病种为脑梗死、心绞痛。研究规模方面，纳入研究样本量最少20例，最多2 673例，56.23%的研究样本量少于100例；病例来源以单中心研究为主，多中心研究仅占4.75%（61篇）。方法学方面，52.91%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况，分配隐藏、盲法的实施仍未被重视。总体而言，与2019年相比，2020年RCTs发文量有所下降，呼吸系统类疾病的研究热度上升，研究设计和实施过程中的质量控制仍未改善，需加强研究者方法学培训及试验质量控制，重视高质量研究证据的产出。