目的观察自拟中药通便散敷脐对阿片类止痛药所致便秘的临床疗效。方法将90例口服阿片类药物控制疼痛的肿瘤患者随机分为治疗组、乳果糖组及空白对照组,每组患者30例。均口服阿片类镇痛药物,治疗组配合通便散外敷神阙穴;乳果糖组配合口服乳果糖,空白对照组仅口服阿片类镇痛药物,连续观察1周。记录给药后首次排便时间,每天大便次数和粪便性状,记录恶心呕吐、腹泻、腹痛、局部皮肤反应等不良反应。结果治疗组首次排便中位时间为25小时,乳果糖组20小时。空白对照组在观察周期内未能有半数病例排便。服药后48小时内起效者治疗组63.3%(19/30),乳果糖组80%(24/30),空白对照组6.67%(2/30)。治疗组与乳果糖组疗效相当,均显著高于空白对照组。恶心呕吐事件三组均有发生,均为1级和2级反应,三组间差异无显著性;乳果糖组有4例发生腹泻,其余两组未见发生;治疗组发生皮肤过敏反应2例,表现为脐部皮肤发红,瘙痒,停药后1天均恢复正常。结论中药通便散敷脐可有效治疗阿片类止痛药物所致便秘,给药途径便捷。