【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定盐酸度洛西汀的含量和有关物质。方法:采用ODS2-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇(3∶2∶2),流速为1.0mL/min,
【机 构】
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重庆市药品检验所,重庆圣华曦药业公司
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目的:建立HPLC法测定盐酸度洛西汀的含量和有关物质。方法:采用ODS2-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇(3∶2∶2),流速为1.0mL/min,检测波长为290 nm。结果:在9.0~45.0μg/mL范围内,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999;回收率100.2%(RSD=0.75%,n=9),最低检测限4 ng/mL。结论:该法准确、简便、灵敏,可用于盐酸度洛西汀的含量测定及有关物质检查。
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