【摘 要】
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目的：分析美国食品与药物管理局（FDA）药品不良反应（ADR）信号的定量评价方法,为我国ADR评价工作提供参考。方法：采用文献研究、对比分析、数据归纳等方法,探讨美国FDA药品评价与研究
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目的：分析美国食品与药物管理局（FDA）药品不良反应（ADR）信号的定量评价方法,为我国ADR评价工作提供参考。方法：采用文献研究、对比分析、数据归纳等方法,探讨美国FDA药品评价与研究中心对ADR信号的评价方法。结果与结论：美国FDA药品评价与研究中心通过采用多项伽玛泊松缩减法对ADR信号进行定量评价,可早期发现ADR信号,有效提升ADR信息的风险预警能力。我国有必要借鉴其ADR信号评价方法,运用各种数据分析手段,建立高质量的ADR评价数据库;同时,注重药物流行病学及统计学在ADR评价中的应用,将ADR
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