荟萃分析新型Ⅹa抑制剂与华法林治疗心房颤动的有效性和安全性

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目的荟萃分析新型Ⅹa抑制剂沙班类药物(阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班及贝曲沙班)治疗心房颤动的有效性和安全性,并与华法林比较。方法通过检索Medline、Cochrane数据库、中国知网(CNKI)及万方数据库,收集2010年1月至2015年12月期间有关新型Ⅹa抑制剂沙班类药物(阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班及贝曲沙班)与华法林比较的随机对照临床试验。按纳入标准及排除标准选择文献,提取资料,采用Rev Man 5.1软件对患者全因死亡率、脑卒中及周围动脉栓塞发生率、全因出血及颅内出血率进行荟萃分析。结果共纳入4项研究,包括54 041例患者。荟萃分析显示:与华法林比较,新型Ⅹa因子抑制剂明显降低心房颤动患者全因死亡率[Z=3.69,P=0.000 2,OR=0.89(95%CI:0.84~0.95)]、全因出血发生率[Z=9.65,P<0.001,RR=0.72(95%CI:0.68~0.77)]及颅内出血发生率[Z=7.66,P<0.001,OR=0.47(95%CI:0.39~0.57)];两组脑卒中[Z=0.03,P=0.97,RR=1.0(95%CI:0.90~1.11)]、周围动脉栓塞率[Z=1.91,P=0.06,RR=0.74(95%CI:0.55~1.00)]及胃肠出血率[Z=1.24,P=0.21,RR=1.08(95%CI:0.96~1.22)]无明显差异。结论新型Ⅹa抑制剂沙班类药物可有效降低心房颤动患者脑卒中及死亡的风险,同时避免了出血风险的增加,疗效优于传统药物华法林。阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班及贝曲沙班有共同特点且有差异。
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