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摘 要：随着社会的不断进步，我国医疗事业发展越来越好，这对保证人们身体的健康有着促进作用。中药注射剂是中药治疗的重要工具，在对病患进行治疗的过程中，经常需要使用注射药剂，在这一过程中，如果医疗人员没有做好消毒与预处理工作，很容易引发感染性疾病。近年来，关于中药注射剂引发的安全问题越来越多，这引起了较大的社会反响，不利于维护社会的和谐性。本文对中药注射剂发展过程中的相关问题进行了分析，希望对提高我国医疗事业的发展水平有所帮助。
关键词：中药注射剂；发展；问题；控制；基础
医疗事业的发展与人们的生活息息相关，随着人们生活水平的提高，对自身的健康越來越重视。中药注射剂是医院治疗病患经常用到的工具，在使用的过程中，一定要加强对其安全性的控制，否则可能会因此而引发医疗事故。近年来，有关中药注射剂安全的医疗事件频频发生，这引起了社会中较多人的关注，为了杜绝这类问题的再次发生，很多医疗单位停止了对中药注射剂的使用。中药注射剂在临床上有着较为重要的地位，不能对其价值全盘否定，只要加强对中药注射剂多环节的质量控制，即可促进其更好的发展与创新。
1 中药注射剂多环节的控制问题
1.1 中药注射剂生产环节的控制
在对中药注射剂生产环节进行严格控制时，首先，要对其原材料质量进行控制，这包括中药的来源、产地以及加工等等。对原材料的控制是一项极其重要的基础工作，其不但包括对操作过程，还包括对原材料的鉴定、加工以及质量把控，要做到对生产环节质量控制的标准化以及规划化。其次，要对中药注射剂制备工艺进行控制，这些制备工艺包括提取、分离等，需要采用水煎法等加工技术，为了提高制备的质量，要严格控制煎煮的时间、配料、材质等，实现规范化操作。最后，还要控制好生产技术，在中药絮凝的过程中，需要提高技术水平，降低注射剂出现质量问题的概率。生产的过程中，还需要利用多种仪器与方法，加工人员一定要以认真的态度对待，避免出现操作失误等安全问题。目前在分离提取天然药物黄酮、生物碱、蒽醌类衍生物、皂甙的有效成分方面已获满意结果。同时，先进的分析设备和仪器方法如分光光度法、荧光分析法、原子吸收光谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相层析法和免疫分析法等，也需适时的应用于中药注射剂的研究。
1.2 中药注射剂质检以及包装过程的控制
中药注射剂的质检是一项重要的工作，其包括多项内容，质检人员需要对其投料、色泽以及重量等进行观察与测量，还要对其所含细菌进行检测。在质检的过程中，要严格按照相关规定与标准进行，做到质检的规范性与统一性。在包装的过程中，也比较容易影响中药注射剂的质量，所以，相关人员一定要保证包装环境的安全性以及严密性，要采用灭菌技术对其进行处理，还要保证包装材料质量的合格性，尤其是对不同成分的注射剂，一定要保证包装材料的质量，这样才能降低中药注射剂安全问题发生的概率。中药注射剂的安全性问题无论是过去、现在还是未来，都是人们关心的首要问题，只有保证安全，才能有效。
2 中药注射剂发展过程中需要重视的问题
中药注射剂在投入使用后，安全问题频频发生，这说明我国药物质检部门存在管理漏洞，也说明我国中药基础研究相对较为薄弱。中药的成分与种类比较多，其对一些疾病有着较强的质量效果，如果因为中药注射剂引发的安全问题，停止对其的使用，会对医疗事业造成较大损失。为了促进中药注射剂的健康发展，比较降低医疗事故发生的概率，所以，相关人员一定要加强对注射剂质量的控制，还要引进先进的灭菌技术，提高包装材料的质量与安全性。另外，检测人员还要加强对中药药效以及药理的检测，这样才能保证其大量生产的安全性。
2.1 药效物质基础研究
对中药注射剂，特别是占中药注射液大部分的复方注射液应用现代分离方法提取制剂中有效组分，并用现代分析技术对各个有效组分定性、指标成分定量、有效组分活性筛选评价等研究。同时，从化学、药效学角度对中药注射剂进行研究，进而更重要的是利用现代生物药剂学的研究方法对其体内特性进行研究，有效地利用其体内特性研究为中药注射液的现代化服务。
2.2 血清药化学研究
人们普遍认为，中药注射剂中的化学成分直接进入血液，开展血清药化学的研究毫无意义。其实则不然，由于血液中的成分如激素的分泌量、酶的活性、血氧含量、血容量、血中蛋白质的含量等都会影响药物的代谢活性，有的药物成分进入血液后马上被代谢掉，或者部分被代谢掉而不产生药理作用，因此，对中药注射剂进行血清药化学的研究，可以对阐明中药注射剂的作用机理奠定基础。
2.3 药理学研究
近年来，中药药理学的方法在中药注射剂研究中有了很大发展，除了保持整体动物中药药理研究外，我们还要将新技术、新方法引进到中药药理的研究中，如计算机自动控制，计算机图像分析处理和多媒体等。同时，在药理研究的实验方法上要逐步建立标准规范的评价指标，有计划、有步骤地全面系统研究中药注射剂，探索中药全方位、多靶点的作用机制，探索中药药代动力学，生物利用度等等方面的研究。
2.4 毒理学研究
中药的毒理学研究是关系到药物的安全评价问题，特别是中药注射剂的安全评价，由于其给药方式的特殊性，更要加强中药毒理学的研究。运用科学的方法和先进的技术开展中药注射剂的毒理学研究，用准确的科学数据和理论依据来阐明中药的安全性和有效性，从而更好地指导中药注射剂的临床用药。
中药注射剂本身的先天不足，定位不清楚，技术要求缺失，注射剂的利润空间比其他口服药大，使用上存在很多问题（如随意扩大人群）等，这些都是造成中药注射剂存在问题的原因。这就需要我们对中药注射剂多环节严控和加强基础研究，以提高中药注射剂的用药安全性，探明中药注射剂的作用机制，建立完善的质量体系规范，使中药注射剂同样能达到“安全、有效、稳定、可控”，以更好地服务患者。
结束语
中药注射剂是医疗事业不断发展的产物，这类试剂在使用的过程中，要做好消毒工作，避免交叉感染问题的出现。对着中药注射剂的不断发展，我国有关中药注射剂安全的医疗事故频频发生，这对患者造成了较大的影响，对社会安定也造成了不良影响，同时也说明我国医疗检测部门存在较大的漏洞。本文对中药注射剂发展过程中的问题进行探析，希望可以提高中药注射剂加工生产的质量，促进中药生产更加健康的发展。
参考文献
[1]屈建.中药注射剂的安全性评价[J].中国医院药学杂志，2009（02）.
[2]李连达，李贻奎.中药注射剂问题严重亟待解决[J].中国现代应用药学，2009（01）.
[3]袁丽萍，马利敏.中药注射剂的安全性评价进展[J].中国新药杂志，2007（21）.
[4]施怀生，冯俊婵.中药注射液创制考源[J].中华医史杂志，1995（02）.
关键词：中药注射剂；发展；问题；控制；基础
医疗事业的发展与人们的生活息息相关，随着人们生活水平的提高，对自身的健康越來越重视。中药注射剂是医院治疗病患经常用到的工具，在使用的过程中，一定要加强对其安全性的控制，否则可能会因此而引发医疗事故。近年来，有关中药注射剂安全的医疗事件频频发生，这引起了社会中较多人的关注，为了杜绝这类问题的再次发生，很多医疗单位停止了对中药注射剂的使用。中药注射剂在临床上有着较为重要的地位，不能对其价值全盘否定，只要加强对中药注射剂多环节的质量控制，即可促进其更好的发展与创新。
1 中药注射剂多环节的控制问题
1.1 中药注射剂生产环节的控制
在对中药注射剂生产环节进行严格控制时，首先，要对其原材料质量进行控制，这包括中药的来源、产地以及加工等等。对原材料的控制是一项极其重要的基础工作，其不但包括对操作过程，还包括对原材料的鉴定、加工以及质量把控，要做到对生产环节质量控制的标准化以及规划化。其次，要对中药注射剂制备工艺进行控制，这些制备工艺包括提取、分离等，需要采用水煎法等加工技术，为了提高制备的质量，要严格控制煎煮的时间、配料、材质等，实现规范化操作。最后，还要控制好生产技术，在中药絮凝的过程中，需要提高技术水平，降低注射剂出现质量问题的概率。生产的过程中，还需要利用多种仪器与方法，加工人员一定要以认真的态度对待，避免出现操作失误等安全问题。目前在分离提取天然药物黄酮、生物碱、蒽醌类衍生物、皂甙的有效成分方面已获满意结果。同时，先进的分析设备和仪器方法如分光光度法、荧光分析法、原子吸收光谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相层析法和免疫分析法等，也需适时的应用于中药注射剂的研究。
1.2 中药注射剂质检以及包装过程的控制
中药注射剂的质检是一项重要的工作，其包括多项内容，质检人员需要对其投料、色泽以及重量等进行观察与测量，还要对其所含细菌进行检测。在质检的过程中，要严格按照相关规定与标准进行，做到质检的规范性与统一性。在包装的过程中，也比较容易影响中药注射剂的质量，所以，相关人员一定要保证包装环境的安全性以及严密性，要采用灭菌技术对其进行处理，还要保证包装材料质量的合格性，尤其是对不同成分的注射剂，一定要保证包装材料的质量，这样才能降低中药注射剂安全问题发生的概率。中药注射剂的安全性问题无论是过去、现在还是未来，都是人们关心的首要问题，只有保证安全，才能有效。
2 中药注射剂发展过程中需要重视的问题
中药注射剂在投入使用后，安全问题频频发生，这说明我国药物质检部门存在管理漏洞，也说明我国中药基础研究相对较为薄弱。中药的成分与种类比较多，其对一些疾病有着较强的质量效果，如果因为中药注射剂引发的安全问题，停止对其的使用，会对医疗事业造成较大损失。为了促进中药注射剂的健康发展，比较降低医疗事故发生的概率，所以，相关人员一定要加强对注射剂质量的控制，还要引进先进的灭菌技术，提高包装材料的质量与安全性。另外，检测人员还要加强对中药药效以及药理的检测，这样才能保证其大量生产的安全性。
2.1 药效物质基础研究
对中药注射剂，特别是占中药注射液大部分的复方注射液应用现代分离方法提取制剂中有效组分，并用现代分析技术对各个有效组分定性、指标成分定量、有效组分活性筛选评价等研究。同时，从化学、药效学角度对中药注射剂进行研究，进而更重要的是利用现代生物药剂学的研究方法对其体内特性进行研究，有效地利用其体内特性研究为中药注射液的现代化服务。
2.2 血清药化学研究
人们普遍认为，中药注射剂中的化学成分直接进入血液，开展血清药化学的研究毫无意义。其实则不然，由于血液中的成分如激素的分泌量、酶的活性、血氧含量、血容量、血中蛋白质的含量等都会影响药物的代谢活性，有的药物成分进入血液后马上被代谢掉，或者部分被代谢掉而不产生药理作用，因此，对中药注射剂进行血清药化学的研究，可以对阐明中药注射剂的作用机理奠定基础。
2.3 药理学研究
近年来，中药药理学的方法在中药注射剂研究中有了很大发展，除了保持整体动物中药药理研究外，我们还要将新技术、新方法引进到中药药理的研究中，如计算机自动控制，计算机图像分析处理和多媒体等。同时，在药理研究的实验方法上要逐步建立标准规范的评价指标，有计划、有步骤地全面系统研究中药注射剂，探索中药全方位、多靶点的作用机制，探索中药药代动力学，生物利用度等等方面的研究。
2.4 毒理学研究
中药的毒理学研究是关系到药物的安全评价问题，特别是中药注射剂的安全评价，由于其给药方式的特殊性，更要加强中药毒理学的研究。运用科学的方法和先进的技术开展中药注射剂的毒理学研究，用准确的科学数据和理论依据来阐明中药的安全性和有效性，从而更好地指导中药注射剂的临床用药。
中药注射剂本身的先天不足，定位不清楚，技术要求缺失，注射剂的利润空间比其他口服药大，使用上存在很多问题（如随意扩大人群）等，这些都是造成中药注射剂存在问题的原因。这就需要我们对中药注射剂多环节严控和加强基础研究，以提高中药注射剂的用药安全性，探明中药注射剂的作用机制，建立完善的质量体系规范，使中药注射剂同样能达到“安全、有效、稳定、可控”，以更好地服务患者。
结束语
中药注射剂是医疗事业不断发展的产物，这类试剂在使用的过程中，要做好消毒工作，避免交叉感染问题的出现。对着中药注射剂的不断发展，我国有关中药注射剂安全的医疗事故频频发生，这对患者造成了较大的影响，对社会安定也造成了不良影响，同时也说明我国医疗检测部门存在较大的漏洞。本文对中药注射剂发展过程中的问题进行探析，希望可以提高中药注射剂加工生产的质量，促进中药生产更加健康的发展。
参考文献
[1]屈建.中药注射剂的安全性评价[J].中国医院药学杂志，2009（02）.
[2]李连达，李贻奎.中药注射剂问题严重亟待解决[J].中国现代应用药学，2009（01）.
[3]袁丽萍，马利敏.中药注射剂的安全性评价进展[J].中国新药杂志，2007（21）.
[4]施怀生，冯俊婵.中药注射液创制考源[J].中华医史杂志，1995（02）.