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降糖药的“心病”风险
罗格列酮为2型糖尿病治疗药物。该药通过增加胰岛素敏感性而改善血糖控制,单独或联合其他降糖药(二甲双胍或磺酰尿类)治疗非胰岛素依赖型糖尿病,即2型糖尿病。罗格列酮可导致液体潴留和充血性心力衰竭,因此,在罗格列酮上市之初,该药的心血管安全性就引起了药品监管部门的高度警惕。欧盟将其作为二线治疗药使用,美国也多次修改产品说明书,将心衰风险加入了黑框警告。
1.世界卫生组织 截至2010年9月,在世界卫生组织药品不良反应数据库中共检索到罗格列酮单方制剂病例报告20523例,不良反应/事件表现50417例次。其中以心血管系统损害最为多见,占不良反应/事件总例次的27%。罗格列酮心血管系统损害主要表现为心肌梗死,其次为心力衰竭和心脏病。
2.美国 2010年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,基于使用罗格列酮发生心血管事件(如心脏病发作和卒中)的风险可能升高的数据,将严格限制罗格列酮的使用,仅用于那些其他降血糖药物不能控制病情的2型糖尿病患者。目前正在使用罗格列酮并从中受益的患者仍可继续用药。
3.欧洲 欧洲药品管理局在结束了对罗格列酮的评估后也发布信息,称目前已累积的数据支持罗格列酮可增加心血管风险这一结论,在无法找到其他方法来降低其风险后,认为罗格列酮的效益不再大于其风险,建议欧盟委员会暂停罗格列酮及其复方制剂的上市许可。罗格列酮将在接下来的几周内撤出欧盟市场。
4.中国 2004年至2010年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共收到罗格列酮单方制剂报告497例,其中严重病例报告13例(2.6%)。严重病例表现为心功能衰竭(1例死亡)、重症药疹、肝功能异常、胃肠道出血、黄斑水肿、低血糖反应等。
依据国内外对现有资料的荟萃分析和观察性研究结果,专家认为,罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险升高相关。此外,罗格列酮可增加心衰和骨折不良反应的发生风险。为此,国家药品不良反应监测中心建议:
1.有心衰病史的患者或心衰的高危人群,有心脏病病史尤其是缺血性心脏病的患者,患有骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病的患者,以及存在严重血脂紊乱的患者应停止使用罗格列酮及其复方制剂,并考虑在控制血糖的情况下,由医生调整用药方案。
2、鉴于罗格列酮的心脏风险,目前,对于新的或65岁以上的糖尿病患者,医生会首先考虑罗格列酮以外的降糖药物,对于其他降糖药不能达到血糖控制目标且没有上述危险因素的患者,医生才会考虑为其处方罗格列酮及其复方制剂。
总之,罗格列酮可增加心血管疾病的发生风险,包括心肌梗死、卒中、心衰、死亡等。因此,目前正在使用罗格列酮及其复方制剂,且存在心血管疾病、骨质疏松症、严重血脂紊乱的患者,应及时去医院咨询医生的意见,维护自身健康。
Tips 2000年,葛兰素史克公司首先上市罗格列酮,商品名为“文迪雅”。目前,国内罗格列酮的生产企业达十余家,产品包括马来酸罗格列酮、盐酸罗格列酮、酒石酸罗格列酮和罗格列酮钠,均为口服制剂。除单方制剂外,马来酸罗格列酮与二甲双胍的复方制剂,商品名为“文达敏”,也可用于2型糖尿病的治疗。
降糖药的“心病”风险
罗格列酮为2型糖尿病治疗药物。该药通过增加胰岛素敏感性而改善血糖水平,单独或联合其他降糖药(二甲双胍或磺酰尿类)治疗非胰岛素依赖型糖尿病,即2型糖尿病。罗格列酮可导致液体潴留和充血性心力衰竭,因此,在罗格列酮上市之初,该药的心血管安全性就引起了药品监管部门的高度警惕。欧盟将其作为二线治疗药使用,美国也多次修改产品说明书,将心衰风险加入了黑框警告。
依据国内外对现有资料的荟萃分析和研究结果,专家认为,罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险升高相关。此外,罗格列酮可增加心衰和骨折不良反应的发生风险。为此,国家药品不良反应监测中心建议:
1.有心衰病史的患者或心衰高危人群,有心脏病病史尤其是缺血性心脏病的患者,患有骨质疏松症或发生过非外伤性骨折的患者,以及存在严重血脂紊乱的患者,应停止使用罗格列酮及其复方制剂,并考虑在血糖控制的情况下,由医生调整用药方案。
2、鉴于罗格列酮的心脏风险,目前,对于新的或65岁以上的糖尿病患者,医生会首先考虑罗格列酮以外的降糖药。对其他降糖药不能达到血糖控制目标,且没有上述危险因素的患者,医生才会考虑为其处方罗格列酮及其复方制剂。
总之,罗格列酮可增加心血管疾病的发生风险,包括心肌梗死、中风(卒中)、心衰、死亡等。因此,目前正在使用罗格列酮及其复方制剂,且存在心血管疾病、骨质疏松症、严重血脂紊乱的患者,应及时去医院咨询医生的意见,以维护自身健康。
Tips 2000年,葛兰素史克公司首先上市罗格列酮,商品名为“文迪雅”。目前,国内罗格列酮的生产企业达十余家,产品包括马来酸罗格列酮、盐酸罗格列酮、酒石酸罗格列酮和罗格列酮钠,均为口服制剂。除单方制剂外,马来酸罗格列酮与二甲双胍的复方制剂,商品名为“文达敏”,也可用于2型糖尿病的治疗。
罗格列酮为2型糖尿病治疗药物。该药通过增加胰岛素敏感性而改善血糖控制,单独或联合其他降糖药(二甲双胍或磺酰尿类)治疗非胰岛素依赖型糖尿病,即2型糖尿病。罗格列酮可导致液体潴留和充血性心力衰竭,因此,在罗格列酮上市之初,该药的心血管安全性就引起了药品监管部门的高度警惕。欧盟将其作为二线治疗药使用,美国也多次修改产品说明书,将心衰风险加入了黑框警告。
1.世界卫生组织 截至2010年9月,在世界卫生组织药品不良反应数据库中共检索到罗格列酮单方制剂病例报告20523例,不良反应/事件表现50417例次。其中以心血管系统损害最为多见,占不良反应/事件总例次的27%。罗格列酮心血管系统损害主要表现为心肌梗死,其次为心力衰竭和心脏病。
2.美国 2010年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,基于使用罗格列酮发生心血管事件(如心脏病发作和卒中)的风险可能升高的数据,将严格限制罗格列酮的使用,仅用于那些其他降血糖药物不能控制病情的2型糖尿病患者。目前正在使用罗格列酮并从中受益的患者仍可继续用药。
3.欧洲 欧洲药品管理局在结束了对罗格列酮的评估后也发布信息,称目前已累积的数据支持罗格列酮可增加心血管风险这一结论,在无法找到其他方法来降低其风险后,认为罗格列酮的效益不再大于其风险,建议欧盟委员会暂停罗格列酮及其复方制剂的上市许可。罗格列酮将在接下来的几周内撤出欧盟市场。
4.中国 2004年至2010年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共收到罗格列酮单方制剂报告497例,其中严重病例报告13例(2.6%)。严重病例表现为心功能衰竭(1例死亡)、重症药疹、肝功能异常、胃肠道出血、黄斑水肿、低血糖反应等。
依据国内外对现有资料的荟萃分析和观察性研究结果,专家认为,罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险升高相关。此外,罗格列酮可增加心衰和骨折不良反应的发生风险。为此,国家药品不良反应监测中心建议:
1.有心衰病史的患者或心衰的高危人群,有心脏病病史尤其是缺血性心脏病的患者,患有骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病的患者,以及存在严重血脂紊乱的患者应停止使用罗格列酮及其复方制剂,并考虑在控制血糖的情况下,由医生调整用药方案。
2、鉴于罗格列酮的心脏风险,目前,对于新的或65岁以上的糖尿病患者,医生会首先考虑罗格列酮以外的降糖药物,对于其他降糖药不能达到血糖控制目标且没有上述危险因素的患者,医生才会考虑为其处方罗格列酮及其复方制剂。
总之,罗格列酮可增加心血管疾病的发生风险,包括心肌梗死、卒中、心衰、死亡等。因此,目前正在使用罗格列酮及其复方制剂,且存在心血管疾病、骨质疏松症、严重血脂紊乱的患者,应及时去医院咨询医生的意见,维护自身健康。
Tips 2000年,葛兰素史克公司首先上市罗格列酮,商品名为“文迪雅”。目前,国内罗格列酮的生产企业达十余家,产品包括马来酸罗格列酮、盐酸罗格列酮、酒石酸罗格列酮和罗格列酮钠,均为口服制剂。除单方制剂外,马来酸罗格列酮与二甲双胍的复方制剂,商品名为“文达敏”,也可用于2型糖尿病的治疗。
降糖药的“心病”风险
罗格列酮为2型糖尿病治疗药物。该药通过增加胰岛素敏感性而改善血糖水平,单独或联合其他降糖药(二甲双胍或磺酰尿类)治疗非胰岛素依赖型糖尿病,即2型糖尿病。罗格列酮可导致液体潴留和充血性心力衰竭,因此,在罗格列酮上市之初,该药的心血管安全性就引起了药品监管部门的高度警惕。欧盟将其作为二线治疗药使用,美国也多次修改产品说明书,将心衰风险加入了黑框警告。
依据国内外对现有资料的荟萃分析和研究结果,专家认为,罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险升高相关。此外,罗格列酮可增加心衰和骨折不良反应的发生风险。为此,国家药品不良反应监测中心建议:
1.有心衰病史的患者或心衰高危人群,有心脏病病史尤其是缺血性心脏病的患者,患有骨质疏松症或发生过非外伤性骨折的患者,以及存在严重血脂紊乱的患者,应停止使用罗格列酮及其复方制剂,并考虑在血糖控制的情况下,由医生调整用药方案。
2、鉴于罗格列酮的心脏风险,目前,对于新的或65岁以上的糖尿病患者,医生会首先考虑罗格列酮以外的降糖药。对其他降糖药不能达到血糖控制目标,且没有上述危险因素的患者,医生才会考虑为其处方罗格列酮及其复方制剂。
总之,罗格列酮可增加心血管疾病的发生风险,包括心肌梗死、中风(卒中)、心衰、死亡等。因此,目前正在使用罗格列酮及其复方制剂,且存在心血管疾病、骨质疏松症、严重血脂紊乱的患者,应及时去医院咨询医生的意见,以维护自身健康。
Tips 2000年,葛兰素史克公司首先上市罗格列酮,商品名为“文迪雅”。目前,国内罗格列酮的生产企业达十余家,产品包括马来酸罗格列酮、盐酸罗格列酮、酒石酸罗格列酮和罗格列酮钠,均为口服制剂。除单方制剂外,马来酸罗格列酮与二甲双胍的复方制剂,商品名为“文达敏”,也可用于2型糖尿病的治疗。