【摘 要】
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目的建立普伐他汀生产样品中相关组份的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用UV检测器检测,以甲醇和磷酸盐缓冲液作为流动相,在ODS-2色谱柱上、30℃柱温、1.20 ml/mi
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目的建立普伐他汀生产样品中相关组份的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用UV检测器检测,以甲醇和磷酸盐缓冲液作为流动相,在ODS-2色谱柱上、30℃柱温、1.20 ml/min流速条件下梯度洗脱分离,以238 nm为检测波长进行测定。结果各组份在5～500 mg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 9;各组份检测限均为0.05 mg/L;平均回收率在98.9%～99.3%（n=6）。结论该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可用于普伐他汀生产过程样品的检测。
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