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背景:提高慢性阻塞性肺疾病患者免疫功能,可具有控制慢性阻塞性肺疾病病变进程的作用。目的:观察慢性阻塞性肺疾病缓解期患者应用以补肺益肾法则制剂的补肺益肾颗粒后免疫功能和肺通气功能的变化情况,并与安慰剂作对比。设计:随机对比观察,安慰剂对照。单位:河南中医学院第一附属医院呼吸内科。对象:选择1999-01/2004-10在河南中医学院第一附属医院呼吸内科住院的慢性阻塞性肺疾病缓解期患者62例,均自愿参加观察。随机分为2组,观察组、对照组各31例。方法:观察组患者服用补肺益肾颗粒(由人参、黄芪、白术、防风、麦冬、五味子、补骨脂、蛤蚧、山萸肉、冬虫夏草、沉香、苇茎、全虫、杏仁、浙贝母、川芎等组成,河南中医学院第一附属医院药剂科提供,每克颗粒剂相当于原生药5.78g),3次/d,10g/次。对照组服用安慰剂(由山楂和麦芽组成),剂量及服法同观察组。2个月为1个疗程,1个疗程后观察两组疗效。以下指标于两组患者入选后和疗程结束后各测定1次。①免疫功能测定:血清中IgG,IgA,IgM含量采用单向琼脂扩散法测定。②T淋巴细胞核仁形成区嗜银蛋白测定:应用普通细胞银染技术,计算硝酸银染色酸性非组蛋白面积与核面积比值。③肺功能测定:选择第1秒用力呼气容积、最大呼吸中期流量、最大呼气流速作为观察指标,每次检查均应重复3次,取其高值,3次之间差异在±5%以内。主要观察指标:两组患者治疗前及治疗1个疗程后肺通气功能、T淋巴细胞亚群数量比较。结果:慢性阻塞性肺疾病缓解期患者62例全部进入结果分析,无脱落。①两组患者治疗前及治疗1个疗程后肺通气功能比较:观察组治疗1个疗程后1秒钟用力呼气容积、最大呼气中期流量、最大呼气流速及第1秒用力呼气容积占用力肺活量比值均显著高于治疗前(t=2.12～3.41,P<0.05～0.01)。观察组1秒钟用力呼气容积、最大呼气流速及第1秒用力呼气容积占用力肺活量比值均显著高于对照组(t=2.54～3.17,P<0.05～0.01)。②两组患者治疗前及治疗1个疗程后T淋巴细胞亚群的变化:观察组治疗1个疗程后CD3+,CD4+细胞数及CD4+/CD8+比值均显著高于治疗前(t=2.71～13.20,P<0.01),而CD8+细胞数显著低于治疗前(t=8.63,P<0.01)。观察组CD3+,CD4+细胞数及CD4+/CD8+比值均显著高于对照组(t=2.85～11.84,P<0.01),而CD8+细胞数显著低于对照组(t=5.83,P<0.01)。结论:补肺益肾颗粒能明显改善慢性阻塞性肺疾病缓解期患者肺通气功能,提高免疫功能,干预效果明显优于安慰剂。