目的:比较夏季三伏、冬夏伏九两种敷贴方案连续3年防治小儿反复呼吸道感染的临床疗效,分析总疗效与复感儿性别、年龄、疾病类型、病程等因素的关系,总结该法的应用条件,优化复感外治方案。方法:采用多中心、随机对照、重复测量、单盲设计,临床收集240例反复呼吸道感染患儿,随机分为三伏组和伏九组各120例,借助离子导入仪,进行中药穴位敷贴,治疗并随访3年,观察呼吸道感染年发病次数、发作期病程、中医症状及体征变化,分时间点检测唾液sIgA。结果:治疗2年及治疗3年时,伏九组疗效优于三伏组(P<0.05);连续治疗3年,两组均可减少发病次数,缩短发作期病程,改善中医症状、体征,伏九组作用较三伏组更明显(均P<0.01);3年里,伏九组sIgA呈持续上升趋势,三伏组sIgA呈波浪式缓慢上升趋势,伏九组上升作用更稳定和持续(P<0.001);疗效与性别、年龄、病程、疾病类型差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:连续3年穴位敷贴防治小儿反复呼吸道感染,冬夏伏九方案明显优于夏季三伏方案,且该外治法适应范围广,值得临床推广应用。