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目的：了解刺五加注射液不良反应发生的情况并分析相关因素。方法：对国内2000年-2007年使用刺五加注射液出现的66例不良反应报道进行分类与统计。结果：刺五加注射液所致不良反应与剂量、给药途径无显著联系。出现时间主要集中于30min以内。男性多于女性。年龄在50岁～70岁之间。不良反应涉及多个器官系统，临床表现多样，程度轻重不一，预后大多良好，但严重的也可引起死亡。结论：刺五加注射液致敏机制不明，但临床使用时不良反应时有发生。因此，广大医、护人员应给予足够的重视，同时做好不良反应的防治工作。