【摘 要】
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建立了依托咪酯异构体杂质的高效液相色谱(HPLC)方法,采用AD-H柱,流速0.8 mL/min,检测波长235 nm。经方法学验证,该方法对依托咪酯及其异构体专属性确认分离度大于2.0,对依托
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建立了依托咪酯异构体杂质的高效液相色谱(HPLC)方法,采用AD-H柱,流速0.8 mL/min,检测波长235 nm。经方法学验证,该方法对依托咪酯及其异构体专属性确认分离度大于2.0,对依托咪酯异构体杂质的最小检测限(LOD)为0.002%,线性范围为0.001 6μg~0.052 6μg,相关系数r=0.999 44,加样回收率分别为82.0%、90.5%和96.2%。结果表明该检测方法专属性好,灵敏度高,准确,用于依托咪酯异构体杂质测定结果可靠。
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