建立科学完善的牡丹皮配方颗粒质量评价体系,包括含量测定方法、特征图谱方法、质谱分析方法和薄层色谱方法。利用高效液相色谱法对牡丹皮配方颗粒进行含量测定,颗粒中的芍药苷平均质量分数为1.72%,丹皮酚平均质量分数为1.42%。利用特征图谱对牡丹皮配方颗粒进行整体定性,包含7个特征峰,分别为没食子酸,对羟基苯甲酸,氧化芍药苷,芍药苷,四没食子酰葡萄糖,1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖,丹皮酚。利用质谱分析进行化学成分分析,共鉴定牡丹皮配方颗粒中40个化合物,包括没食子酸类、芍药苷类、丹皮酚类、黄酮类及苯甲酸类化合物。利用薄层色谱法进行定性鉴别,牡丹皮配方颗粒薄层色谱中,在与对照药材或丹皮酚、芍药苷对照品色谱的相应位置上,显相同颜色斑点。本研究将多种分析手段应用于牡丹皮配方颗粒的质量评价体系中,对提高质量评价和过程质量控制水平起到积极的促进作用。