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目的探讨曲妥珠单抗联合IP方案(伊立替康+顺铂)治疗人类表皮因子受体-2(HER-2)阳性晚期胃癌的疗效和安全性。方法选取襄阳市中心医院在2014年1月—2015年1月收治的72例HER-2阳性晚期胃癌患者进行研究,随机分为对照组和治疗组,每组各36例。对照组给予IP方案化疗,即在治疗的第1、8天静脉滴注盐酸伊立替康注射液60 mg/m~2;并在治疗的第1~3天静脉滴注注射用顺铂30 mg/m~2。治疗组在对照组的基础上于治疗的第1天静脉滴注注射用曲妥珠单抗8 mg/kg,并于随后的每个治疗周期的第1天静脉滴注注射用曲妥珠单抗6 mg/kg。两组患者均连续治疗2个周期,每个周期为21 d。依据改良版实体肿瘤疗效评价标准(m RECIST)评价其临床疗效,依据不良反应标准(CTC第3版)评价治疗期间出现的不良反应。观察并记录两组患者的疾病无进展生存期(PFS)、中位总生存时间(m OS)、1年生存率。结果治疗后,对照组的客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为36.1%、66.7%,治疗组的ORR、DCR分别为58.3%、88.9%,两组ORR、DCR比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者骨髓抑制、神经毒性、肝功能异常、恶心呕吐、腹泻发生率组间比较差异不显著。对照组的PFS、m OS分别为6.1、10.9个月,治疗组的PFS、m OS分别为8.5、13.2个月,两组PFS、m OS组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组的1年生存率为43.6%,治疗组1年生存率为44.8%,组间比较差异无统计学意义。结论曲妥珠单抗联合IP方案治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效确切,近期疗效、远期疗效和安全性较高,值得临床推广应用。