【摘 要】
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目的研究并建立前列泰丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、知母、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定君药益母草中盐酸水苏碱的量。结果薄层
【机 构】
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兰州大学药学院,甘肃省食品药品监督管理局,甘肃省食品药品检验所
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目的研究并建立前列泰丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、知母、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定君药益母草中盐酸水苏碱的量。结果薄层色谱法定性鉴别,特征斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC-ELSD法测定结果显示,盐酸水苏碱在5.585 0~27.925 0μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.90%,RSD为1.57%(n=9)。结论所建立的方法简便、准确、专属性强,重复性好,可有效地控制前列泰丸的质量。
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