【摘 要】
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乌普萨拉监测中心（UMC）与人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的MedDRA术语集管理部门联合宣布，在世界卫生组织（WHO）个例安全性病例报告数据库（Vigibase）中应用新的MedDRA术语集。M
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
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乌普萨拉监测中心（UMC）与人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的MedDRA术语集管理部门联合宣布，在世界卫生组织（WHO）个例安全性病例报告数据库（Vigibase）中应用新的MedDRA术语集。MedDRA术语集与Vigibase数据库完全兼容需1年左右的时间，而在此之前，UMC使用世界卫生组织不良反应术语集（WHO-ART）作为Vigibase的术语集。
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