【摘 要】
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目的:建立梯度洗脱的HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液中有关物质。方法:色谱柱:DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A:0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调pH 3.0)-甲
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目的:建立梯度洗脱的HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液中有关物质。方法:色谱柱:DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A:0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调pH 3.0)-甲醇-乙腈(80∶10∶10),流动相B:0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调节pH 3.0)-甲醇-乙腈(350∶325∶325),梯度洗脱;流速:1.1 ml·min-1;检测波长:269 nm、284 nm;进样量:20μl;柱温:40℃。结果:在该色谱条件下,供试品稳定性及分离度良好。5-羟甲基糠醛在19.80 ng·ml-1~19.80μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),检出限为0.18 ng,平均回收率为99.68%,RSD为0.12%(n=9)。结论:本法结果准确、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于葡萄糖酸依诺沙星注射液有关物质的检测。
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