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本文对我院在JCI评审中对医疗器械临床试验管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI标准,通过完善医疗器械质量管理机制和建立医疗器械管理小组,从医疗器械临床立项、质量控制、不良事件的管理等环节规范医疗器械的管理,促进持续的质量改进,最大限度保障受试者的安全和权益。
基于JCI标准规范的医疗器械临床试验管理
【摘 要】
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本文对我院在JCI评审中对医疗器械临床试验管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI标准,通过完善医疗器械质量管理机制和建立医疗器械管理小组,从医疗器械临床立项、质量控制
【机 构】
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新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构,新疆医科大学第一附属医院新疆维吾尔自治区医学伦理学研究所
【出 处】
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中国医疗设备
【发表日期】
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2016年6期
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