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强生（中国）医疗器材有限公司于8月22日开始在全国范围主动召回并更换部分序列号的“稳步。倍加型（One Touch^TM SureStep^TM）血糖监测仪”。这个产品是用于糖尿病患者在家中自行监测其血液中的血糖浓度。类似的召回事件在国际上很常见，而我国目前尚未建立医疗器械召回制度，企业也没有建立完善的召回机制，本文通过比较国外医疗器械召回过程中企业所承担的责任，从而对我国医疗器械召回提出相应的建议。