【摘 要】
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目的 评价放射增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放疗中的疗效和不良反应.方法 2008-2009年间采用多中心、随机、双盲方法对不耐受或拒绝同期放化疗Ⅱa～Ⅲ期和仅锁骨上淋巴结转
【机 构】
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北京大学第一医院放疗科,北京军区总医院放疗科,唐山市人民医院放疗科,甘肃省肿瘤医院放疗科,河北工程大学附属医院放疗科,邯郸市中心医院放疗科,辽宁省肿瘤医院放疗科,北京大学第一医院医学统计室
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目的 评价放射增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放疗中的疗效和不良反应.方法 2008-2009年间采用多中心、随机、双盲方法对不耐受或拒绝同期放化疗Ⅱa～Ⅲ期和仅锁骨上淋巴结转移Ⅳ期(第6版AJCC分期)患者进行临床试验,经病理证实的胸段食管鳞癌66例患者随机分为A、B组.A组用甘氨双唑钠800 mg/m2溶于100 ml生理盐水30 min内静脉滴注后30 ～60 min完成放疗,B组用安慰剂放疗.放疗总剂量66 Gy(1.8 ～2.0 Gy/次,5次/周,6.6～7.2周完成).A组剔除1例,B组剔除3例,可分析病例两组各31例.结果 随访率为97％.A、B组患者近期总有效率分别为93.5％、67.7％(x2=6.61,P=0.01),2年总生存率,无进展生存率,肿瘤特异生存率分别为39.9％、29.9％,30.1％、27.9％,43.1％、26.8％(x2 =0.62、0.02、0.30,P=0.433、0.878、0.586).所有患者耐受良好,未发现严重不良反应.结论 研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好.本次随访期内,生存率未见明显改善.
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