目的评价阿法替尼治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Embase、CNKI、万方数据库。两名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,同质研究采用Rev Man 5.3软件进行meta分析,对不能合并的数据采用描述性分析。主要结局指标包括无进展生存期(Progression free survival,PFS)、总生存期(Overall survival,OS)及毒性反应。结果纳入4篇RCT,共2144例患者,EGFR突变1007例,实验组670例,对照组307例,Meta结果显示阿法替尼可显著延长EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的PFS,差异有统计学意义(HR=0.49,95%CI:0.43~0.56,P<0.001),但对患者的OS(HR=1.07,95%CI:0.90~1.27,P=0.47)无明显改善。对毒性反应进行meta分析,阿法替尼组增加了患者3级以上腹泻(RR=37.19,95%CI:7.42~186.32,P<0.0001)、皮疹(RR=24.28,95%CI:6.01~98.06,P<0.00001)、便秘(RR=15.42,95%CI:3.75~63.36,P=0.0001)的发生率。结论阿法替尼可显著延长EGFR突变型晚期非小细胞肺癌的PFS,无论年龄、性别、种族、EOCG评分、突变位点及吸烟史的EGFR阳性患者均可获益,但对患者的OS无明显改善,阿法替尼增加了腹泻、皮疹及便秘的发生率,副反应相对可控,严重不良反应发生率低,安全性较高,可作为晚期非小细胞肺癌患者的一线用药选择。