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分析了标识对医疗器械的重要性，介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求，包括通用要求以及对体外诊断试剂产品，临床研究用器械、510（K）、GMP、以及辐射类器械的特定要求。
美国FDA对医疗器械标识的要求
【摘 要】
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分析了标识对医疗器械的重要性，介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求，包括通用要求以及对体外诊断试剂产品，临床研究用器械、510（K）、GMP、以及辐射类器械的特定要求。
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2006年6期
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