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期刊论文
美国FDA对医疗器械标识的要求
美国FDA对医疗器械标识的要求
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ugnc6
【摘 要】
:
分析了标识对医疗器械的重要性,介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求,包括通用要求以及对体外诊断试剂产品,临床研究用器械、510(K)、GMP、以及辐射类器械的特定要求。
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2006年6期
【关键词】
:
标识
普通器械
非处方器械
体外诊断产品
临床器械豁免
临床研究用器械
上市前通告
生产质量
管理规范
辐射类器械
Labeling
General Devi
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分析了标识对医疗器械的重要性,介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求,包括通用要求以及对体外诊断试剂产品,临床研究用器械、510(K)、GMP、以及辐射类器械的特定要求。
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