论文部分内容阅读
数十年的发展,让福森药业经历了从无到有、从小到强的蜕变,然而,时间没有改变的是其以中药为本的坚守与突破——她秉承传承与发展的思路,博采传统中药精华,融汇现代制药科技,探索中药现代化新路径,不仅在中药资源保护开发、产品研发创新等方面取得傲人的成绩,更以双黄连注射液、双黄连口服液、柴胡注射液、肝维康片等优质产品赢得了市场和消费者的高度认可,为打造福森百年品牌奠定了扎实的基础。
传承国粹彰显优势
丹江,古称丹水,自莽莽秦岭深处发源,纳山泉,汇涧水,斗折蛇行,浩浩东来,一路豪歌奔向豫、鄂、陕交界一带,在伏牛山和秦岭余脉交接处形成了亚洲第一大人工湖——丹江口水库。丹江口水库风景优美,碧水荡漾,八百里伏牛山群岭起伏,莽莽苍苍,拥有上千种地道中药材。福森药业就镶嵌在这青山绿水间。
地理和资源上得天独厚的优势,让福森药业“注定”与中药结缘。自上世纪70年代建厂伊始,福森药业以生产柴胡注射液这一单一品种起家后,企业的产品群中就不断增加中药成员,成为手握多个优势中药品种的制药企业,担当起弘扬中医药、传承国粹、服务社会、福泽大众的重任。
具体而言,经过多年的发展,福森药业目前已拥有的主导中药产品有:被誉为中药青霉素的纯中药制剂双黄连注射液、炎宁胶囊;用于治疗感冒、发热、咳嗽的非处方基本药物双黄连口服液;属于国内独家品种的国家中药保护品种元胡止痛口服液;滋阴补肾、活血降脂的益心康片;用于治疗乙肝的肝维康片;由名贵药材组方、用于补肾壮阳的阳春口服液等。其中,双黄连注射液年销售量在国内市场一直处于领军地位,呈现“一枝独秀”的市场格局,双黄连口服液销量也占据国内市场份额的30%以上。
需要指出的是,依托自然资源成长起来的福森药业,在传承国粹的过程中,对中药资源的开发保护有着深刻的认识。尤其是随着我国中药产业现代化进程的不断推进,中药企业的加工能力大大提升,野生资源日益短缺的现象已经渐趋严重,福森药业更加意识到道地药材的重要性。
于是,福森药业经过与合作科研单位的长期不懈摸索试验,发现企业所在地淅川素有“天然药库”之称,在淅川野生的中药材品种就达百余种,野生金银花更是在淅川县内各地均有生长。同时,经过试种,证明了淅川金银花质量明显优于其他地区出产的金银花。从2009年10月正式开始,福森药业在当地政府的大力支持下,借助淅川移民搬迁后的土地、劳动力资源,发挥其在资金、技术等方面的优势,已在库区建起了近15000亩的金银花种植基地。随后又建起了近万亩黄芩种植基地,与河南陕县洽谈建立连翘基地,将中药材种植打造为企业的第一生产车间。
当然,福森药业在对传统中医药的传承上,并不仅仅体现在对产品及药材的开发及保护。作为一家有着深厚发展底蕴的中药企业,福森药业始终认为,企业不断向前发展的目的,不止是简单地将产品卖出去,为病人减轻和解除病痛,其血脉中更有一股承递与延伸医圣衣钵的光荣使命。同时,在福森药业看来,随着时代的发展,中医药文化作为中华民族的文化遗产,已经成为中药企业竞争中的核心资产。
因此,地处医圣张仲景故里的福森药业,不断借助并深挖当地深厚的医圣文化精髓,积极继承和发扬祖先赋予的宝贵财富,以真正使中医药“固本强基”的理念深入人心,振兴民族中药。
科研创新协同提效
由于传统中成药一般采用经验组方,存在剂型落后、工艺水平陈旧、质量控制水平低等问题,这也制约了传统医药产业的进一步发展。因此,在传承、保护的基础上,中药企业要推动中药与现代化产业接轨,就必须依赖现代科技的力量。
显然,福森药业深谙此道。自成立以来,福森药业一直致力于加大科技投入,注重科技创新,增强自主创新能力,形成自主知识产权,提高核心竞争力,及时将新技术、新成果转化为生产力,实现科技成果与生产经营的有效对接,加快了产品开发速度,解决了元胡止痛口服液、双黄连产品等在生产中的技术难题,有效调整了企业的产品结构。
其中,最突出的表现是,福森药业运用科技成果,对原本具有良好疗效的老产品进行二次开发,加速老产品的升级换代。以元胡止痛口服液为例,该产品是福森药业的独家品种、独家剂型,国家的中药保护品种,但由于其沉淀问题长期得不到解决,影响了这一老品种的销售。为此,该企业加大科技投入和科研开发力度,充分利用研究出的新技术成果,反复实验、不断攻关,终于解决了沉淀问题,使元胡止痛口服液这一效果好、无副作用的老牌子口服中药,重新焕发青春。
同时,20H年以来,国家对双黄连注射液、柴胡注射液质量标准的相继提高,使得部分厂家因技术、质量不达标而停产。但福森药业面对如此严格的质量标准没有退缩,而是将挑战转化成了机遇——其通过对双黄连注射液、柴胡注射液等品种进行制备工艺及科技攻关,提升产品质量,并将它们作为销售重点进行市场开拓,为企业的发展贡献利润增长点。
另外,为跟上时代发展及中药现代化研发生产的步伐,福森药业对主要生产设备、检验仪器不断更新换代,以提高生产效率及检验效率,保证产品质量;对自身技术团队的规模不断扩充,目前拥有各类专业技术人员530余人,人员技术力量充沛,分工配置合理;加大与高等院校的合作,例如与中国科学院上海药物研究所、浙江大学、郑州大学、沈阳药科大学、河南中医学院等国内数十家知名科研院所、高等院校建立紧密的产学研合作关系,不断优化生产工艺,提高产品质量,为加快中药现代化步伐注入新血液。
高标准质控锻造品牌
诚然,创新与现代化的号角从没有像今天这样离福森药业这么近!但是,与其他中药企业一样,福森药业要打通中药现代化的“最后一公里”,就必须解决临床中药的安全性和有效性的问题。值得骄傲的是,在这一方面,福森药业已建立起一套严密的、关切临床功效和安全的中药产品质量管理体系。
福森药业首先从源头上保证原材料的质量稳定、可靠。除了上文提及的积极建立发展自己的中药材GAP基地以获取地道药材之外,福森药业还在固定药材基源、药用部位、产地、采收期、加工方式、储存条件等基础上,加强对供应商的药材采摘、加工的全过程监督,坚决杜绝“产非其地、采非其时”的药材,以确保药材质量统一和稳定。
在产品的检测上,福森药业制定并执行严于国家标准的企业内控质量标准来保证产品质量。另外,为提高检测水平,福森药业投资3000余万元,按国内最先进的标准要求对质量检测中心进行改造升级;高薪聘请中药注射剂检测专家担任技术顾问,进行业务指导;采取请进来、走出去的办法,全面提升检测人员的业务素质。
就这样,福森药业严格从原辅料质量控制入手,创新实行中间产品审核放行制度,实现产品质量从原材料、中间体到成品、售后的全过程控制,有效提高了产品的安全性、有效性、质量可控性。
尽管已经拥有如此完善的产品质量管理体系,但福森药业依旧没有停止提升中药产品质量的脚步,其深刻认识到,对于成分复杂的中药产品尤其是中药注射剂而言,产品的安全性再评价工作已经成为中药现代化进程中非常重要的环节。
早在2009年,当国家食品药品监督管理局就下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》之后,福森药业就立即与天津中医药大学、沈阳药科大学等国内中医药科研院校进行了沟通、咨询,并与河南省食品药品检验所、郑州大学、河南中医学院签订了合作协议,进行处方、工艺及质量标准等方面研究。同时,投入大量资金购进国内领先的新型设备,并配套相关软件,对双黄连注射液生产车间的生产工艺设施进行全面升级优化。2010年,随着双黄连注射液质量新标准的出台,福森药业在前期研究的基础上,再次与河南省食品药品检验所携手进行深入研究。同时,高薪聘请科研人员到企业深入生产一线、跟踪生产,根据生产实际进行研究,以确保产品生产符合新标准的要求。
通过不懈努力,福森药业率先完成中药注射剂安全性再评价工作,并通过国家食品药品监督管理局的验收,率先执行双黄连注射液新标准,经受住了市场的考验,使双黄连注射液这个使用广泛的中成药制剂得以在医药市场上继续占有一席之地。
高标准的质量管控给福森药业带来的是,企业产品在市场上销售规模的扩大,及消费者对福森品牌的高度认可。而随着福森品牌知名度、美誉度和核心竞争力的不断提升,其在中药领域中的牢固地位已然确立。
传承国粹彰显优势
丹江,古称丹水,自莽莽秦岭深处发源,纳山泉,汇涧水,斗折蛇行,浩浩东来,一路豪歌奔向豫、鄂、陕交界一带,在伏牛山和秦岭余脉交接处形成了亚洲第一大人工湖——丹江口水库。丹江口水库风景优美,碧水荡漾,八百里伏牛山群岭起伏,莽莽苍苍,拥有上千种地道中药材。福森药业就镶嵌在这青山绿水间。
地理和资源上得天独厚的优势,让福森药业“注定”与中药结缘。自上世纪70年代建厂伊始,福森药业以生产柴胡注射液这一单一品种起家后,企业的产品群中就不断增加中药成员,成为手握多个优势中药品种的制药企业,担当起弘扬中医药、传承国粹、服务社会、福泽大众的重任。
具体而言,经过多年的发展,福森药业目前已拥有的主导中药产品有:被誉为中药青霉素的纯中药制剂双黄连注射液、炎宁胶囊;用于治疗感冒、发热、咳嗽的非处方基本药物双黄连口服液;属于国内独家品种的国家中药保护品种元胡止痛口服液;滋阴补肾、活血降脂的益心康片;用于治疗乙肝的肝维康片;由名贵药材组方、用于补肾壮阳的阳春口服液等。其中,双黄连注射液年销售量在国内市场一直处于领军地位,呈现“一枝独秀”的市场格局,双黄连口服液销量也占据国内市场份额的30%以上。
需要指出的是,依托自然资源成长起来的福森药业,在传承国粹的过程中,对中药资源的开发保护有着深刻的认识。尤其是随着我国中药产业现代化进程的不断推进,中药企业的加工能力大大提升,野生资源日益短缺的现象已经渐趋严重,福森药业更加意识到道地药材的重要性。
于是,福森药业经过与合作科研单位的长期不懈摸索试验,发现企业所在地淅川素有“天然药库”之称,在淅川野生的中药材品种就达百余种,野生金银花更是在淅川县内各地均有生长。同时,经过试种,证明了淅川金银花质量明显优于其他地区出产的金银花。从2009年10月正式开始,福森药业在当地政府的大力支持下,借助淅川移民搬迁后的土地、劳动力资源,发挥其在资金、技术等方面的优势,已在库区建起了近15000亩的金银花种植基地。随后又建起了近万亩黄芩种植基地,与河南陕县洽谈建立连翘基地,将中药材种植打造为企业的第一生产车间。
当然,福森药业在对传统中医药的传承上,并不仅仅体现在对产品及药材的开发及保护。作为一家有着深厚发展底蕴的中药企业,福森药业始终认为,企业不断向前发展的目的,不止是简单地将产品卖出去,为病人减轻和解除病痛,其血脉中更有一股承递与延伸医圣衣钵的光荣使命。同时,在福森药业看来,随着时代的发展,中医药文化作为中华民族的文化遗产,已经成为中药企业竞争中的核心资产。
因此,地处医圣张仲景故里的福森药业,不断借助并深挖当地深厚的医圣文化精髓,积极继承和发扬祖先赋予的宝贵财富,以真正使中医药“固本强基”的理念深入人心,振兴民族中药。
科研创新协同提效
由于传统中成药一般采用经验组方,存在剂型落后、工艺水平陈旧、质量控制水平低等问题,这也制约了传统医药产业的进一步发展。因此,在传承、保护的基础上,中药企业要推动中药与现代化产业接轨,就必须依赖现代科技的力量。
显然,福森药业深谙此道。自成立以来,福森药业一直致力于加大科技投入,注重科技创新,增强自主创新能力,形成自主知识产权,提高核心竞争力,及时将新技术、新成果转化为生产力,实现科技成果与生产经营的有效对接,加快了产品开发速度,解决了元胡止痛口服液、双黄连产品等在生产中的技术难题,有效调整了企业的产品结构。
其中,最突出的表现是,福森药业运用科技成果,对原本具有良好疗效的老产品进行二次开发,加速老产品的升级换代。以元胡止痛口服液为例,该产品是福森药业的独家品种、独家剂型,国家的中药保护品种,但由于其沉淀问题长期得不到解决,影响了这一老品种的销售。为此,该企业加大科技投入和科研开发力度,充分利用研究出的新技术成果,反复实验、不断攻关,终于解决了沉淀问题,使元胡止痛口服液这一效果好、无副作用的老牌子口服中药,重新焕发青春。
同时,20H年以来,国家对双黄连注射液、柴胡注射液质量标准的相继提高,使得部分厂家因技术、质量不达标而停产。但福森药业面对如此严格的质量标准没有退缩,而是将挑战转化成了机遇——其通过对双黄连注射液、柴胡注射液等品种进行制备工艺及科技攻关,提升产品质量,并将它们作为销售重点进行市场开拓,为企业的发展贡献利润增长点。
另外,为跟上时代发展及中药现代化研发生产的步伐,福森药业对主要生产设备、检验仪器不断更新换代,以提高生产效率及检验效率,保证产品质量;对自身技术团队的规模不断扩充,目前拥有各类专业技术人员530余人,人员技术力量充沛,分工配置合理;加大与高等院校的合作,例如与中国科学院上海药物研究所、浙江大学、郑州大学、沈阳药科大学、河南中医学院等国内数十家知名科研院所、高等院校建立紧密的产学研合作关系,不断优化生产工艺,提高产品质量,为加快中药现代化步伐注入新血液。
高标准质控锻造品牌
诚然,创新与现代化的号角从没有像今天这样离福森药业这么近!但是,与其他中药企业一样,福森药业要打通中药现代化的“最后一公里”,就必须解决临床中药的安全性和有效性的问题。值得骄傲的是,在这一方面,福森药业已建立起一套严密的、关切临床功效和安全的中药产品质量管理体系。
福森药业首先从源头上保证原材料的质量稳定、可靠。除了上文提及的积极建立发展自己的中药材GAP基地以获取地道药材之外,福森药业还在固定药材基源、药用部位、产地、采收期、加工方式、储存条件等基础上,加强对供应商的药材采摘、加工的全过程监督,坚决杜绝“产非其地、采非其时”的药材,以确保药材质量统一和稳定。
在产品的检测上,福森药业制定并执行严于国家标准的企业内控质量标准来保证产品质量。另外,为提高检测水平,福森药业投资3000余万元,按国内最先进的标准要求对质量检测中心进行改造升级;高薪聘请中药注射剂检测专家担任技术顾问,进行业务指导;采取请进来、走出去的办法,全面提升检测人员的业务素质。
就这样,福森药业严格从原辅料质量控制入手,创新实行中间产品审核放行制度,实现产品质量从原材料、中间体到成品、售后的全过程控制,有效提高了产品的安全性、有效性、质量可控性。
尽管已经拥有如此完善的产品质量管理体系,但福森药业依旧没有停止提升中药产品质量的脚步,其深刻认识到,对于成分复杂的中药产品尤其是中药注射剂而言,产品的安全性再评价工作已经成为中药现代化进程中非常重要的环节。
早在2009年,当国家食品药品监督管理局就下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》之后,福森药业就立即与天津中医药大学、沈阳药科大学等国内中医药科研院校进行了沟通、咨询,并与河南省食品药品检验所、郑州大学、河南中医学院签订了合作协议,进行处方、工艺及质量标准等方面研究。同时,投入大量资金购进国内领先的新型设备,并配套相关软件,对双黄连注射液生产车间的生产工艺设施进行全面升级优化。2010年,随着双黄连注射液质量新标准的出台,福森药业在前期研究的基础上,再次与河南省食品药品检验所携手进行深入研究。同时,高薪聘请科研人员到企业深入生产一线、跟踪生产,根据生产实际进行研究,以确保产品生产符合新标准的要求。
通过不懈努力,福森药业率先完成中药注射剂安全性再评价工作,并通过国家食品药品监督管理局的验收,率先执行双黄连注射液新标准,经受住了市场的考验,使双黄连注射液这个使用广泛的中成药制剂得以在医药市场上继续占有一席之地。
高标准的质量管控给福森药业带来的是,企业产品在市场上销售规模的扩大,及消费者对福森品牌的高度认可。而随着福森品牌知名度、美誉度和核心竞争力的不断提升,其在中药领域中的牢固地位已然确立。