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从新版GMP要求入手,总结了SOP在软件体系中的地位和重要性,并结合对新版GMP及其他生产、质量管理理念的理解和认识,介绍了SOP撰写的技巧和思路。
新版GMP要求下的制药企业SOP文件撰写
【摘 要】
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从新版GMP要求入手,总结了SOP在软件体系中的地位和重要性,并结合对新版GMP及其他生产、质量管理理念的理解和认识,介绍了SOP撰写的技巧和思路。
【机 构】
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杭州华东医药集团康润制药有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2014年14期
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