【关键词】血液制品;质量抽检;研究
　　【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】1002-8714（2019）12-0146-02
　　血液制品的质量与人民群众的生命安全息息相关，严格控制血液制品质量，对于提高临床输血的安全性有着非常重要的意义。本文通过汇总分析2018年宁夏回族自治区血液中心的血液成品抽检结果，为血液制品质量监控工作的改进提供借鉴。

1 材料与方法

　　1.1 材料
　　2018年，对宁夏回族自治区血液中心全年合格成品库进行了12次外观、标签、容量抽检，共抽取4种血液制品进行检测，其中，全血、病毒灭活冰冻血浆、去白细胞悬浮红细胞每次各20袋，血小板每次10袋，共抽检血液制品820袋。除了3月份的检测中，发现1袋去白血小板容量不合格，其他均符合国家标准。全年所抽检血液制品的全项检测结果为合格率99.9%。
　　此外，还选取了9种血液制品，共468袋进行了特殊检测。其中，去白细胞1袋，去白细胞悬浮红细胞48袋，洗涤红细胞48袋，冰冻解冻去甘油红细胞12袋，单采血小板96袋，新鲜冰冻血浆60袋，单采新浆47袋，病毒灭活冰冻血浆96袋，冷沉淀凝血因子60袋。特殊检测的结果为合格率95.3%。
　　1.2 方法
　　在此次血液制品质量检测过程中，严格按照国家医疗卫生行政主管部门颁布的最新版《血站技术操作规程》、《全血及成分血质量监测指南》等标准来进行。

2 结果

　　对宁夏回族自治区血液中心2018年全年合格成品库进行血液制品抽检结果见下表。（由于2018年全年血液制品外观、标签、容量检测水平较高，因此本研究中主要针对特殊性检测结果进行分析和探讨）

　　注：根据《血站操作规程》“75%的抽检结果落在质量控制指标范围内，可认为血液采集和制备过程受控”

3 讨论

　　2018年度，对宁夏回族自治区血液中心血液制品进行一般抽检的结果为合格率99.9%，总体状况良好，各品种血液一般性质量抽检各检测项目均符合国家质量标准，这说明在外观、標签及容量控制方面，血液中心的各项措施实施效果良好。而在特殊性抽检中，发现1、3、4三个月份各出现1袋八因子含量不合格的现象，而在12月份抽检的4袋冷沉淀凝血因子中，有3袋不合格，重新抽检的结果为合格率75%。经调查所抽检样本采集制备各环节均无异常，推测这种现象是由于个体差异所致。根据《血站技术操作规程》规定“血液采集和制备过程中难以控制的不影响血液安全性的指标，如果有75%的抽检结果落在质量控制指标范围内，可认为血液采集和制备过程受控”。但在新浆制品及冷沉淀凝血因子方面，还需进一步加强各个环节的质量监控。
　　通过对2018年度的抽检结果进行综合分析可以得出，宁夏回族自治区血液中心在血液制品的外观、标签、容量制备，以及全年抽检的各项检测指标均符合国家质量标准，且对中心血液采集、血液制备、储存等各个环节的质量都进行了有效的控制，但是在特殊性检测质量合格率方面仍然不够理想，需要进一步的改进。
　　参考文献
　　[1] 黄成根，李翠萍，史广耀，等.血小板膜微粒的制备及止血功能的研究[J].临床输血检验，2007，9（1）：30-33.
　　[2] 孙昂，苏湘晖.悬浮少白细胞红细胞血液制品质量抽检分析[J].现代医药卫生.2013（15）：45-46.
　　[3] 洪好武.血液制品安全及质量控制[J].中国医药导刊.2008（08）：112-113.
　　[4] 魏耀辉.血液免疫检测质量抽检方法探讨[J].中国社区医师（医学专业）.2010（14）：77-78.