【摘 要】
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目的考察国产头孢呋辛酯片与参比制剂(西力欣片)在健康人体内的生物等效性。方法采用高效液相色谱法测定血浆中头孢呋辛的质量浓度。通过对20名男性健康受试者单次交叉口服50
【机 构】
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第三军医大学西南医院药剂科·,国家药品临床研究基地
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目的考察国产头孢呋辛酯片与参比制剂(西力欣片)在健康人体内的生物等效性。方法采用高效液相色谱法测定血浆中头孢呋辛的质量浓度。通过对20名男性健康受试者单次交叉口服500mg头孢呋辛酯的受试制剂和参比制剂,计算其药代动力学参数及相对生物利用度。结果受试制剂和参比制剂的0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(20.206±4.571)μg(/mL·h)和(20.098±4.849)μg(/mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(5.764±1.164)μg/mL和(5.757±1.331)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.225±0.573)h和(2.100±0.598)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(1.319±0.166)h和(1.376±0.184)h,受试制剂的相对生物利用度为106.2%。结论受试制剂头孢呋辛酯片与参比制剂生物等效。
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