目的:探讨张氏膝痛方联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热阻络型膝关节滑膜炎的临床疗效和安全性。方法:2013年1月至2016年1月,选择湿热阻络型膝关节滑膜炎患者100例,随机分为2组,每组50例。分别采用张氏膝痛方联合塞来昔布胶囊口服治疗和单纯塞来昔布胶囊口服治疗。4周为1个疗程,共服1个疗程。治疗前后,依据Lysholm膝关节评分标准对2组患者膝关节进行评分,根据治疗后Lysholm膝关节评分增加的程度评价疗效,并观察服药后不良反应发生情况。结果:治疗前,2组患者Lysholm膝关节评分比较,差异无统计学意义[(58.14±10.73)分,(57.72±10.97)分;t=0.195,P=0.846)];治疗后,2组患者Lysholm膝关节评分均增加(t=-14.020,P=0.000;t=-9.545,P=0.000);且膝痛方联合塞来昔布组Lysholm膝关节评分高于塞来昔布组[(86.14±9.17)分,(75.30±8.31)分;t=6.194,P=0.000]。根据治疗后Lysholm膝关节评分增加的程度评价疗效,膝痛方联合塞来昔布组,显效21例、有效22例、好转5例、无效2例;塞来昔布组,显效9例、有效22例、好转10例、无效9例;膝痛方联合塞来昔布组临床疗效优于塞来昔布组(Z=-3.261,P=0.001)。2组各出现胃肠道不良反应1例,经口服奥美拉唑胶囊治疗后症状消失;均无肝肾功能障碍等严重不良反应发生。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。结论:张氏膝痛方联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热阻络型膝关节滑膜炎,疗效优于单纯口服塞来昔布胶囊,且并未增加不良反应发生的风险。