基因重组人生长激素在儿童中长期应用的安全性

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自美国食品药品管理局(FDA)批准将重组人生长激素(rhGH)用于儿童后,20多年来美国已有数十万生长障碍患儿接受了rhGH治疗.由于参加临床试验的患者人数相对较少,一些少见的不良事件(AEs)可能无法发现,因而自1985年起,由Cenentech公司启动了一项开放式、多中心的售后调查,"全国生长协作研究"(NCGS),以监测其rhGH产品的疗效和安全性.自1985年12月至2006年1月1日,累计有54 996例患者(男性65%,女性35%)参加了NCGS,使用rhGH治疗的人年数达195 419,共有900多名医师参与了此项研究。

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