【摘 要】
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报道了一种新的研究湿度对固体药物稳定性影响的试验方法——线性降解程序变湿法。按照这一变湿规律进行程序变湿药物稳定性试验能最大限度地使药物在高湿和低湿范围内降解程
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报道了一种新的研究湿度对固体药物稳定性影响的试验方法——线性降解程序变湿法。按照这一变湿规律进行程序变湿药物稳定性试验能最大限度地使药物在高湿和低湿范围内降解程度一致,提高了试验的精密度。作者以青霉素钾为模型药物,采用线性降解程序变湿法和指数程序变温法进行试验,求得了Ea,m,A和t0.9等动力学参数。结果表明,新方法测定结果的精密度明显优于文献报道的程序变湿变温法。
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