肝素钠软膏剂的制备与质量控制

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目的:制备肝素钠软膏剂并建立制剂质量控制方法。方法:根据基质处方,采用后加乳化剂并搅拌的方法制备软膏剂基质,将药液加入基质中搅拌均匀即可制得软膏剂。用羊血浆法分别测定原料药和制剂中肝素钠的效价。结果:所制得的软膏剂外观与性状符合制剂要求,软膏剂中肝素钠含量为294.83U/g,为标示量的92.13%。结论:本文肝素钠软膏剂的制备方法可行,质量控制方法简便快捷,适合实验室与医院药房少量制备肝素钠外用剂型。
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