【摘 要】
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目的:探索粉末直接压片制备普伐他汀钠片的新工艺。方法:采用正交试验考察处方中各组分的用量,以物料流动性为指标对普伐他汀钠片处方进行优选。结果:103.71g普伐他汀钠,550g
【机 构】
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广东华南新药创制中心,丽珠集团丽珠医药研究所
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目的:探索粉末直接压片制备普伐他汀钠片的新工艺。方法:采用正交试验考察处方中各组分的用量,以物料流动性为指标对普伐他汀钠片处方进行优选。结果:103.71g普伐他汀钠,550g微晶纤维素(MCC)和900g甘露醇作为填充剂,120gPVPK30作为黏合剂,207.42g氧化镁作为碱化剂,50g羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为崩解剂,20g硬脂酸镁作为润滑剂,采用粉末直接压片法可以制备普伐他汀钠片剂。结论:本方法制备的普伐他汀钠片工艺简单,稳定性良好。
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