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目的建立一种有效测定塞来昔布胶囊中有关物质的高效液相色谱法,并进行质量方法学研究。方法采用Phenyl-2Hypersil柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH3.0)(45:55);柱温为40℃;检测波长为215nm;体积流量为1.3mL/min;进样量为80μL。结果 4-[5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺的质量浓度在1.0～3.0μg/mL具有良好的线性关系(r=0.9996);检测限(S/N=3)为0.4ng。结论本方法简便准确、重现性好,精密度高,可有效地检测塞来昔布胶囊中有关物质,并为塞来昔布的检查和方法学研究提供了依据。