【摘 要】
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目的探讨新冠肺炎疫情期间我院临床试验应对策略及效果,为突发公共卫生事件期间临床试验管理提供参考。方法以方案依从率、受试者出组率、人均问题检出率为指标评价措施效果
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项,编号:2020zx 09201-023。
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目的探讨新冠肺炎疫情期间我院临床试验应对策略及效果,为突发公共卫生事件期间临床试验管理提供参考。方法以方案依从率、受试者出组率、人均问题检出率为指标评价措施效果。结果卡方检验显示疫情对疫情期间临床药物试验方案依从造成影响,采取措施后方案依从率提高,差异有统计学意义。疫情期间受试者出组率与2019年同期相比差异有统计学意义。远程监查与2019年同等项目的现场监查比较显示远程监查可发挥效果。结论突发公共卫生事件期间,医院可在精准防控下保障返院受试者的健康及治疗需求,远程临床试验模式可在疫情期间保障临床试验项目
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