【摘 要】
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目的 评价胰岛素肠溶胶丸降糖疗效,并与中效胰岛素注射液进行比较.方法 采用多中心、随机、开放、平行对照临床试验,将260名2型糖尿病患者随机分为对照组(n=125)和试验组(n=1
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科卫生部内分泌重点实验室,北京同仁医院内分泌科,上海长征医院内分泌科,中国医科大学第一临床学院内分泌科,山东大学齐鲁医院内分泌科,中国医学科学院北京协和医
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目的 评价胰岛素肠溶胶丸降糖疗效,并与中效胰岛素注射液进行比较.方法 采用多中心、随机、开放、平行对照临床试验,将260名2型糖尿病患者随机分为对照组(n=125)和试验组(n=135),分别于每日早、晚餐前1 h给予皮下注射中效胰岛素注射液和口服胰岛素肠溶胶丸,共12周.结果 胰岛素肠溶胶丸能显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)及空腹和餐后2 h血糖,HbA1c平均下降0.98%.以美国糖尿病学会(HbA1c≤7.0%)和国际糖尿病联盟(HbA1c≤6.5%)推荐的HbA1 c达标标准判读,试验组的达标率分别为38.9%和21.4%,与对照组的45.1%和30.2%相比差异均无统计学意义(P=0.323和P=0.109).两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.618),试验组患者的治疗满意度评分明显高于对照组患者(P=0.000).结论 胰岛素肠溶胶丸具有与中效胰岛素注射液相近的降糖疗效和安全性,且使用满意度更高.
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