越多索茶碱干糖浆的制备及质量控制

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目的:制备多索茶碱干糖浆并建立质量控制方法。方法:以多索荼碱为主要成分制备制剂,测定pH、干燥失重,以及用HPLC法测定有关物质和含量。结果:所制备的干糖浆为白色颗粒,检查符合中国药典2010年版相关规定,多索茶碱检测浓度线性范围10~83μg/ml(r=0.9999),在低、中、高3个浓度(n=3)的回收率分别为99.50%、100.03%和99.52%。RSD分别为0.41%、0.56%和0.31%。结论:该制剂制备工艺可行,质量可控。
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