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目的 临床验证国产医用直线加速器(AccStar)的各项技术指标,与国家相关标准对照确定其临床应用的精确性、有效性和安全性.方法 选取鼻咽癌和肺癌自愿受试患者,使用AccStar医用直线加速器对患者进行适形放射治疗,按国家临床试验标准实施多项目检查,依据RECIST标准和RTOG标准分别进行放射治疗临床疗效和急性放射反应的评价,按照IEC/TR60977国际标准以及GB/T 19046和GBZ126-2002等国家标准规定,对该加速器的机械、电气、辐射和几何性能参数进行质量检测与校正.结果 共入组43例,其中鼻咽癌患者21例,非小细胞肺癌患者22例,全部完成临床治疗和辅助检查,总体疾病控制率达到100％,放射反应均能耐受,多为皮肤反应和口腔黏膜反应,经对症处理后改善；临床试验前、中、后期各阶段,检测AccStar医用直线加速器的物理技术参数及设备性能等各项技术指标,均符合上述标准.结论 AccStar医用直线加速器放射治疗的精确性、有效性和安全性均符合国家相关标准和临床要求,可应用于临床。