【摘 要】
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目的:对澳大利亚和我国GMP管理进行对比分析和探讨。方法:借鉴澳大利亚TGA的药品质量监管经验.对GMP体系、现场检查和跟踪检查进行全面阐述.并与我国情况的比较分析。结果与
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目的:对澳大利亚和我国GMP管理进行对比分析和探讨。方法:借鉴澳大利亚TGA的药品质量监管经验.对GMP体系、现场检查和跟踪检查进行全面阐述.并与我国情况的比较分析。结果与结论:我国GMP管理体系存在严重缺陷,必须进行改进以适应GMP管理国际一体化的发展趋势,促进我国医药企业进入国际市场。
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