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目的:比较单用舍曲林与联合舒眠胶囊治疗抑郁症睡眠障碍的疗效和安全性.方法:将86例抑郁症患者随机分为单用组和联用组.治疗8周后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评定疗效,不良反应量表(TESS)评价药品不良反应(ADR).结果:治疗8周后,联用组有效率(88.2%)显著高于单用组(85.7%)(P<0.05);联用组治疗后HAMD及PSQI评分显著低于单用组(P0.05).结论:舍曲林联合舒眠胶囊治疗抑郁症睡眠障碍优于单用舍曲林,且不增加ADR的发生率.