评价索拉非尼和舒尼替尼作为一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗转移性肾癌的疗效和安全性，并探讨患者预后的影响因素。
方法回顾性分析271例临床病理资料完整的转移性肾癌患者的资料，其中索拉非尼组174例，舒尼替尼组97例，评价索拉非尼组和舒尼替尼组的疗效和不良反应。采单因素和多因素Cox比例风险模型分析预后影响因素。
结果索拉非尼组和舒尼替尼组的客观反应率分别为14.9%和19.6 %，疾病控制率分别为85.1%和88.6%，两组差异均无统计学意义(P值分别为0.325和0.408)。索拉非尼组最常见的3～4级不良反应为手足综合征(6.7%)、腹泻(2.3%)和皮疹(2.3%)。舒尼替尼组最常见的3～4级不良反应为中性粒细胞下降(6.2%)、手足综合征(6.2%)和血小板下降(4.6%)。随访期间，索拉非尼组死亡97例，疾病进展81例。中位无进展生存时间(PFS)为12个月(95%CI：9～15个月)，中位总生存时间(OS)为25个月(95%CI：21～29个月)。舒尼替尼组死亡74例，疾病进展40例。中位PFS为12个月(95%CI：10～12个月)，中位OS为23个月(95%CI：20～32个月)。两组PFS和OS差异均无统计学意义(P值分别为0.771和0.548)。多因素分析显示，Fuhrman分级(HR＝1.358，95%CI：1.004～1.835)、转移器官数(HR＝1.550，95%CI：1.143～2.101)及(纪念斯隆－凯特林癌症中心MSKCC)危险分级(中危组：HR ＝1.621，95%CI：1.117～2.232；高危组：HR＝2.890，95%CI：1.942～4.298)是转移性肾癌患者PFS的独立影响因素。Fuhrman分级(HR＝2.135，95%CI：1.533～2.974)、转移器官数(HR＝1.774，95%CI：1.279～2.461)及MSKCC危险分级(中危组：HR＝1.415，95%CI：1.002～1.998；高危组：HR＝3.161，95%CI：2.065～4.838)是转移性肾癌患者OS的独立影响因素。
结论索拉非尼与舒尼替尼作为一线TKI药物治疗转移性肾癌疗效显著，两者疗效无明显差异，药物相关不反应分布有所不同。Fuhrman分级、转移器官数和MSKCC评分是转移性肾癌患者预后的独立影响因素。