评价索拉非尼和舒尼替尼作为一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗转移性肾癌的疗效和安全性,并探讨患者预后的影响因素。
方法回顾性分析271例临床病理资料完整的转移性肾癌患者的资料,其中索拉非尼组174例,舒尼替尼组97例,评价索拉非尼组和舒尼替尼组的疗效和不良反应。采单因素和多因素Cox比例风险模型分析预后影响因素。
结果索拉非尼组和舒尼替尼组的客观反应率分别为14.9%和19.6 %,疾病控制率分别为85.1%和88.6%,两组差异均无统计学意义(P值分别为0.325和0.408)。索拉非尼组最常见的3~4级不良反应为手足综合征(6.7%)、腹泻(2.3%)和皮疹(2.3%)。舒尼替尼组最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞下降(6.2%)、手足综合征(6.2%)和血小板下降(4.6%)。随访期间,索拉非尼组死亡97例,疾病进展81例。中位无进展生存时间(PFS)为12个月(95%CI:9~15个月),中位总生存时间(OS)为25个月(95%CI:21~29个月)。舒尼替尼组死亡74例,疾病进展40例。中位PFS为12个月(95%CI:10~12个月),中位OS为23个月(95%CI:20~32个月)。两组PFS和OS差异均无统计学意义(P值分别为0.771和0.548)。多因素分析显示,Fuhrman分级(HR=1.358,95%CI:1.004~1.835)、转移器官数(HR=1.550,95%CI:1.143~2.101)及(纪念斯隆-凯特林癌症中心MSKCC)危险分级(中危组:HR =1.621,95%CI:1.117~2.232;高危组:HR=2.890,95%CI:1.942~4.298)是转移性肾癌患者PFS的独立影响因素。Fuhrman分级(HR=2.135,95%CI:1.533~2.974)、转移器官数(HR=1.774,95%CI:1.279~2.461)及MSKCC危险分级(中危组:HR=1.415,95%CI:1.002~1.998;高危组:HR=3.161,95%CI:2.065~4.838)是转移性肾癌患者OS的独立影响因素。
结论索拉非尼与舒尼替尼作为一线TKI药物治疗转移性肾癌疗效显著,两者疗效无明显差异,药物相关不反应分布有所不同。Fuhrman分级、转移器官数和MSKCC评分是转移性肾癌患者预后的独立影响因素。