探讨聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α-2a对核苷(酸)类似物在治疗获得部分病毒学应答且HBeAg仍为阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及影响疗效的相关因素。
方法对核苷(酸)类似物在治疗中获得部分病毒学应答且HBeAg仍为阳性的慢性乙型肝炎患者进行Peg-IFNα-2a 180 μg每周皮下注射1次治疗;所有患者采用个性化疗程,对Peg-IFNα-2a治疗期间HBsAg和(或)HBeAg持续下降者则继续治疗。患者入组前及Peg-IFNα-2a治疗期间每3个月检测HBV DNA含量和血清学指标。以Peg-IFNα-2a治疗结束时HBsAg消失或血清学转换为主要疗效评价指标,HBsAg 10 IU/ml和HBeAg血清学转换为次要疗效评价指标。组间差异采用χ2检验比较。使用受试者工作特征曲线下面积来评估干扰素治疗前基线血清HBsAg水平对干扰素治疗结束时< 10 IU/ml的预测意义。
结果共入组并治疗患者81例,核苷(酸)类似物治疗12.0(6.0~24.0)个月。Peg-IFNα-2a治疗19.6(15.5~33.3)个月;8.6%(7例)获得HBsAg消失或血清学转换,除HBsAg消失者外,另有17.3% (14例)达到HBsAg<10 IU/ml。HBeAg消失率为40.7%,HBeAg血清学转换率为38.3%。基线HBsAg<1 500 IU/ml预测干扰素治疗结束时HBsAg < 10 IU/ml的受试者工作特征曲线下面积= 0.747,敏感度和特异度为87.3%和33.3%;阳性预测值和阴性预测值为82.1%和42.8%。
结论Peg-IFNα-2a治疗可使经核苷(酸)类似物治疗获得部分病毒应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎的患者获得更高的免疫控制,基线HBsAg水平<1500 IU/ml可预测Peg-IFNα-2a的疗效。