【摘 要】
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目的 评估复方消化酶(商品名:美尼)治疗消化不良的疗效和安全性.方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照的多中心研究.应用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS),食欲不振
【机 构】
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中国协和医科大学中国医学科学院北京协和医院消化科,上海长海医院消化科
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目的 评估复方消化酶(商品名:美尼)治疗消化不良的疗效和安全性.方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照的多中心研究.应用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS),食欲不振、饱胀、腹部不适和腹胀症状总积分≥20分的消化不良患者240例,随机均分为安慰剂组和治疗组,分别服用安慰剂和复方消化酶2粒/次,3次/d,疗程为2周;评价两组在治疗1、2周和停药后1周消化不良症状的缓解程度和不良反应的发生.结果 216例患者完成本研究,其中治疗组105例,安慰剂组111例.治疗组在治疗1、2周及停药1周消化不良总症状积分下降程度明显优于安慰剂组(P＜0.01);治疗组在治疗1、2周和停药后1周总有效率分别为64.76%、77.05%和66.99%,明显高于安慰剂组的27.93%、37.84%和29.36%(P＜0.05).两组在治疗过程中及停药后均未出现严重不良反应.结论 复方消化酶治疗消化不良具有良好的疗效及安全性.
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