应用Logistic模型和ROC曲线探讨参麦注射液致不良反应/事件的相关危险因素,对其相关不良反应/事件发生的风险进行预测。采用前瞻性、多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法收集使用参麦注射液患者的病历资料,分析接受参麦注射液治疗患者致不良反应/事件的危险因素,建立Logistic模型,绘制风险因素的ROC曲线。研究期间有7 632例（男3 477名,女4 155名）患者纳入研究,8例患者出现药品不良反应/事件。多因素Logistic模型分析显示,年龄分组（≥50）（OR=5.061,95%CI:2.197⁷.924,P=0.001）、用药总天数（OR=-1.020,95%CI:-1.652^-0.388,P=0.002）、单次用药剂量（OR=0.245,95%CI:0.127⁰.364,P=0.000）等是发生药物不良反应/事件的独立危险因素。根据Logistic模型分析结果,分别用年龄分组（≥50）、用药总天数、单次用药剂量及联合预测因子构建ROC曲线,联合预测因子的ROC曲线下面积（0.975 3,95%CI:0.944 3¹.000,P<0.005）大于其他3个单一指标,风险预测价值优先。与参麦注射液不良反应的独立危险因素包括年龄分组（≥50）、用药总天数和单次用药剂量。在临床实际工作中,可将患者的年龄分组（≥50）用药总天数和用药剂量带入联合预测因子计算公式(P_预测=1/[1+e⁽-(-21.588+5.061×X_年龄-1.020×X_d+0.245×X_mL)]),预测患者可能发生不良反应,以便调整给药方案。