【摘 要】
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目的:利用光纤药物溶出度测定仪,实时监测国内4个不同厂家盐酸氨溴索片的溶出度曲线,以评价其工艺质量。方法:采用测定波长244 nm,参比波长550 nm,温度37℃,转速75 r.min-1,
【机 构】
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新疆医科大学第五附属医院,新疆富科思生物技术发展有限公司,新疆医科大学药学院,
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目的:利用光纤药物溶出度测定仪,实时监测国内4个不同厂家盐酸氨溴索片的溶出度曲线,以评价其工艺质量。方法:采用测定波长244 nm,参比波长550 nm,温度37℃,转速75 r.min-1,数据采样间隔30 s,监测时间30 min。以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,浆法,用光程为5 mm的光纤探头监测其溶出曲线,同时用中华人民共和国药典(Chp)2005年版UV法检测,以进行相互对照。结果:4个不同厂家盐酸氨溴索片的溶出度均符合Chp 2005年版规定,但溶出速度和曲线存在差异。结论:光纤药物溶出度实时测定仪监测手段先进,获得的信息更加完整,可以准确、连续、真实地反映药物溶出的过程。
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