晚期实体癌患者对不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液的临床耐受性研究

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背景与目的:不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液(中国商品名:凯素)是美国生物科学公司(American BioSceince,Inc.)研制的全新的紫杉醇制剂.本文目的旨在评价其在国内患者的临床耐受性,建立该药在国内患者的最大耐受剂量,并为下一阶段临床研究的推荐剂量提供临床依据.方法:剂量递增Ⅰ期临床试验,剂量范围为135~350mg/m2,每一剂量组至少有3例患者.凯素静脉滴注30 min,每3周重复一疗程.每疗程用药前不给予患者抗过敏预治疗.结果:22例患者接受了至少一个疗程的治疗,共完
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