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摘 要：兰索拉唑在临床应用中，不良反应和症状随着地区差异而不同，为确保临床用药安全，确保患者身体健康，需要对兰索拉唑的临床应用安全性进行评价，以提高临床用药的治疗效果。本文对兰索拉唑临床应用中的安全性评价进行简单探讨。
关键词：兰索拉唑；临床应用；安全性评价；安全用药；不良反应
一.引言
兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂，由日本武田公司开发而成。兰索拉唑在胃粘膜壁细胞的酸生成部位后，经酸所致的转移反应转换为活性型，能够对食物、胆碱、五肽胃泌素、组胺等引起的胃酸形成具有抑制作用，同时能够抑制基础胃酸的分泌，临床主要用于治疗幽门螺旋杆菌或酸相关性疾病。我国对该药的临床应用安全性和不良反应进行检测，累计发生2000多例不良反应报告。在检测结果中发现，不良反应和反应症状会随着地区的差异而不同。随着胃肠疾病发生率的逐渐增加，对兰索拉唑安全性评价研究是非常必要的。
二.兰索拉唑基本资料
兰索拉唑为抗酸性药物，主要用于辅助治疗反流行食道炎和消化性溃疡等疾病，同时可以作为抗酸药物和其他药物结合，治疗其他疾病。兰索拉唑主要作用于胃酸分泌的最后一环，能够强力抑制胃酸。单次口服剂量30mg，其药效可以维持24小时，能够有效抑制刺激物所致的胃酸和基础胃酸分泌。功能主治反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡以及胃泌素瘤等。不良反应主要表现为头晕、口干、恶心，副作用较为轻微；可能出现瘙痒或皮疹等过敏症；可能导致白细胞减少或贫血等症状，极少见血小板减少症状；可能导致嗜睡、头痛等精神神经系症状，极少发生头晕、失眠等症状；可能导致腹胀、口渴、腹泻以便秘等消化系症状；可能导致肝脏LDH、ALP、GPT、GOT、γ-GTP上升等现象，出现异常必须立即停药并进行适当的处置。兰索拉唑用药注意事项为过敏者禁用；老年患者、哺乳期妇女、肝功能不全者慎用；不适宜用于维持治疗。
三.兰索拉唑临床应用的安全性评价
1.观察对象和用药剂量。
临床使用兰索拉唑药量一般每天控制在30mg。在安全性评价过程中，共计2436例患者接受兰索拉唑疾病治疗，观察的患者年龄在18岁至63岁之间。共计2427人完成安全性评价的观察过程，占99.63%。
2.相关不良反应。
（1）一般不良反应。
同接受雷尼替丁进行治疗的患者相比，兰索拉唑不良反应为：
导致头痛和头晕等副作用，和中枢神经有关的比例为6%。在服用兰索拉唑后，患者发生头痛的比例为男性低于女性，同时主要集中在20岁至50岁之间的年龄段。其他可导致腹泻、腹痛、咽炎、恶心、鼻炎以便秘等不良反应。
同奥美拉唑进行治疗的患者相比，兰索拉唑不良反应为：
同H2受体拮抗剂治疗患者相比，兰索拉唑不良反应为：
同H2受体拮抗剂比较，在不良反应中，不包括实验者本身因素、精神因素、特异质所致不良反应、是否与服用药物相关不良反应。
（2）老年患者服用后的不良反应。
对年龄大于60岁的老年患者治疗反流性食道炎和胃溃疡后，不良反应调查发现能够减慢代谢。从少数调查结果来看，兰索拉唑对老年患者进行治疗时，不良反应发生率基本和普通患者保持相同比例，可以表面兰索拉唑对老年患者治疗反流性食道炎和胃溃疡的较为安全的。
（3）危重性不良反应。
参考相关文献可知，兰索拉唑临床应用治疗中，存在患者死亡病例，主要导致低氧症、肝功能衰竭、突发性死亡等。此外，还可能导致慢性肾功能衰竭、食道疝等。
（4）超剂量服用不良反应。
相关文献中，已知超剂量服用兰索拉唑也有发生。一般用药剂量30mg/d，留有记录的超剂量服用最大剂量为120mg/d，服用后并未产生明显的不良反应。
（5）长期治疗效果评价。
针对应用兰索拉唑治疗胃溃疡后，在治愈后半年进行追踪观察。患者胃溃疡复发后，在此使用兰索拉唑进行治疗，半年后患者无溃疡的比例为50%左右。研究表明，兰索拉唑应用于反流性食道炎、胃溃疡等进行长期治疗时，具有显著的疗效。患者按规定剂量服用12个月后，未见明显不良反应。
3.兰索拉唑安全性评价
兰索拉唑的安全性评价是临床用药试验的重要组成部分，通过对兰索拉唑的用药安全性进行评价，深入了解兰索拉唑应用治疗后的各类不良反应，掌握兰索拉唑的具体疗效，有利于提高用药准确度和科学性，从而确保患者早日康复。通过研究分析，可以看出，兰索拉唑在临床应用于反流性食道炎、胃溃疡等消耗系统疾病时，疗效较为显著，其不良反应虽然类别较多，相对来讲，不良反应危害程度较低。在临床用药中，要结合患者体征和体质，合理用药。用药后要观察患者体征变化，出现严重不良反应要及时进行处置。
四.结束语
兰索拉唑在我国已经得到广泛应用，特别是在南方消化系统溃疡高发地区，得到较好应用。兰索拉唑在临床用药的安全性较高，值得推广应用。
参考文献：
[1]马琳.兰索拉唑临床应用的安全性评价[J].实用药物与临床，2008，11（2）：103-104.
[2]唐丽英，党晓伟，郝金利等.浅析兰索拉唑临床应用中的问题[J].中国医药指南，2012，10（15）：112-113
[3]杨艳，李冰，孙英华等.注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性[J].中国新药杂志，2007，16（10）：794-796
[4]黄石顺.兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效[J].中国医药导报，2011，08（23）：66-67
[5]孙士其，张振玉，李晓昕等.注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床试验研究[J].安徽医药，2008，12（10）：955-957
关键词：兰索拉唑；临床应用；安全性评价；安全用药；不良反应
一.引言
兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂，由日本武田公司开发而成。兰索拉唑在胃粘膜壁细胞的酸生成部位后，经酸所致的转移反应转换为活性型，能够对食物、胆碱、五肽胃泌素、组胺等引起的胃酸形成具有抑制作用，同时能够抑制基础胃酸的分泌，临床主要用于治疗幽门螺旋杆菌或酸相关性疾病。我国对该药的临床应用安全性和不良反应进行检测，累计发生2000多例不良反应报告。在检测结果中发现，不良反应和反应症状会随着地区的差异而不同。随着胃肠疾病发生率的逐渐增加，对兰索拉唑安全性评价研究是非常必要的。
二.兰索拉唑基本资料
兰索拉唑为抗酸性药物，主要用于辅助治疗反流行食道炎和消化性溃疡等疾病，同时可以作为抗酸药物和其他药物结合，治疗其他疾病。兰索拉唑主要作用于胃酸分泌的最后一环，能够强力抑制胃酸。单次口服剂量30mg，其药效可以维持24小时，能够有效抑制刺激物所致的胃酸和基础胃酸分泌。功能主治反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡以及胃泌素瘤等。不良反应主要表现为头晕、口干、恶心，副作用较为轻微；可能出现瘙痒或皮疹等过敏症；可能导致白细胞减少或贫血等症状，极少见血小板减少症状；可能导致嗜睡、头痛等精神神经系症状，极少发生头晕、失眠等症状；可能导致腹胀、口渴、腹泻以便秘等消化系症状；可能导致肝脏LDH、ALP、GPT、GOT、γ-GTP上升等现象，出现异常必须立即停药并进行适当的处置。兰索拉唑用药注意事项为过敏者禁用；老年患者、哺乳期妇女、肝功能不全者慎用；不适宜用于维持治疗。
三.兰索拉唑临床应用的安全性评价
1.观察对象和用药剂量。
临床使用兰索拉唑药量一般每天控制在30mg。在安全性评价过程中，共计2436例患者接受兰索拉唑疾病治疗，观察的患者年龄在18岁至63岁之间。共计2427人完成安全性评价的观察过程，占99.63%。
2.相关不良反应。
（1）一般不良反应。
同接受雷尼替丁进行治疗的患者相比，兰索拉唑不良反应为：
导致头痛和头晕等副作用，和中枢神经有关的比例为6%。在服用兰索拉唑后，患者发生头痛的比例为男性低于女性，同时主要集中在20岁至50岁之间的年龄段。其他可导致腹泻、腹痛、咽炎、恶心、鼻炎以便秘等不良反应。
同奥美拉唑进行治疗的患者相比，兰索拉唑不良反应为：
同H2受体拮抗剂治疗患者相比，兰索拉唑不良反应为：
同H2受体拮抗剂比较，在不良反应中，不包括实验者本身因素、精神因素、特异质所致不良反应、是否与服用药物相关不良反应。
（2）老年患者服用后的不良反应。
对年龄大于60岁的老年患者治疗反流性食道炎和胃溃疡后，不良反应调查发现能够减慢代谢。从少数调查结果来看，兰索拉唑对老年患者进行治疗时，不良反应发生率基本和普通患者保持相同比例，可以表面兰索拉唑对老年患者治疗反流性食道炎和胃溃疡的较为安全的。
（3）危重性不良反应。
参考相关文献可知，兰索拉唑临床应用治疗中，存在患者死亡病例，主要导致低氧症、肝功能衰竭、突发性死亡等。此外，还可能导致慢性肾功能衰竭、食道疝等。
（4）超剂量服用不良反应。
相关文献中，已知超剂量服用兰索拉唑也有发生。一般用药剂量30mg/d，留有记录的超剂量服用最大剂量为120mg/d，服用后并未产生明显的不良反应。
（5）长期治疗效果评价。
针对应用兰索拉唑治疗胃溃疡后，在治愈后半年进行追踪观察。患者胃溃疡复发后，在此使用兰索拉唑进行治疗，半年后患者无溃疡的比例为50%左右。研究表明，兰索拉唑应用于反流性食道炎、胃溃疡等进行长期治疗时，具有显著的疗效。患者按规定剂量服用12个月后，未见明显不良反应。
3.兰索拉唑安全性评价
兰索拉唑的安全性评价是临床用药试验的重要组成部分，通过对兰索拉唑的用药安全性进行评价，深入了解兰索拉唑应用治疗后的各类不良反应，掌握兰索拉唑的具体疗效，有利于提高用药准确度和科学性，从而确保患者早日康复。通过研究分析，可以看出，兰索拉唑在临床应用于反流性食道炎、胃溃疡等消耗系统疾病时，疗效较为显著，其不良反应虽然类别较多，相对来讲，不良反应危害程度较低。在临床用药中，要结合患者体征和体质，合理用药。用药后要观察患者体征变化，出现严重不良反应要及时进行处置。
四.结束语
兰索拉唑在我国已经得到广泛应用，特别是在南方消化系统溃疡高发地区，得到较好应用。兰索拉唑在临床用药的安全性较高，值得推广应用。
参考文献：
[1]马琳.兰索拉唑临床应用的安全性评价[J].实用药物与临床，2008，11（2）：103-104.
[2]唐丽英，党晓伟，郝金利等.浅析兰索拉唑临床应用中的问题[J].中国医药指南，2012，10（15）：112-113
[3]杨艳，李冰，孙英华等.注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性[J].中国新药杂志，2007，16（10）：794-796
[4]黄石顺.兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效[J].中国医药导报，2011，08（23）：66-67
[5]孙士其，张振玉，李晓昕等.注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床试验研究[J].安徽医药，2008，12（10）：955-957