目的观察补肾活血法联合西药治疗骨转移癌疼痛的疗效和安全性。方法将50例骨转移癌疼痛患者按随机数字表法分为两组,对照组(25例)采用盐酸羟考酮缓释片联合唑来膦酸注射液治疗,治疗组(25例)在对照组基础上加用补肾活血法组方的中药,观察比较两组患者疼痛、骨转移病灶疗效,生活质量,骨转移无进展时间,骨转移后总生存时间(bone metastasis-overall survival,BM-OS)及不良反应。结果治疗组疼痛、骨转移病灶疗效均优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者生活质量均较治疗前明显改善(P<0.05),其中日常活动、情绪、人际关系和睡眠方面与对照组比较,治疗组患者改善更明显,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组骨转移无进展时间及BM-OS均较对照组延长,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应均可耐受。结论补肾活血法联合西药治疗骨转移患者,具有更好的止痛、改善生活质量、延长无进展时间及生存期的作用。